GBS-01 治疗吉西他滨难治性晚期胰腺癌的 I 期试验。
摘要来源：Cancer Sci。 2016 年 9 月 29 日。Epub 2016 年 9 月 29 日。PMID：27685612
摘要作者：Masafumi Ikeda、Akihiro Sato、 Nobuo Mochizuki、Kayo Toyosaki、Chika Miyoshi、Rumi Fujioka、Shuichi Mitsunaga、Izumi Ohno、Yusuke Hashimoto、Hideaki Takahashi、Hiromi Hasekawa、Shogo Nomura、Ryuji Takahashi、Satoshi Yomoda、Katsuya Tsuchihara、Satoshi Kishino、Hiroyasu Esumi
文章归属:雅文池田
摘要：GBS-01是牛蒡子果实的提取物，是一种富含牛蒡甙元的口服药物，据报道，牛蒡甙元可通过减弱癌细胞对葡萄糖剥夺的耐受性来发挥抗肿瘤活性。我们根据剂量限制性毒性 (DLT) 的频率和药理学研究了 GBS-01 的最大耐受剂量吉西他滨难治性晚期胰腺癌患者的网络学。吉西他滨耐药的晚期胰腺癌患者被纳入研究。 GBS-01 口服给药，剂量从 3.0 g（含 1.0 g 牛蒡果提取物）逐渐增加至 12.0 g，每日一次。DLT 定义为治疗前 28 天出现的 4 级血液学毒性和 3 级或 4 级非血液学毒性。 15 名患者 [GBS-01 剂量水平 1 (3.0 g)：3 名患者；剂量水平2（7.5克）：3名患者；剂量水平3（12.0克）：9名患者]被纳入。三个剂量水平中任何一个的患者均未表现出任何 DLT 迹象。主要不良反应为血清γGTP升高、高血糖和血清总胆红素升高，但毒性均较轻微。在 15 名患者中，1 名患者显示出确认的部分缓解，4 名患者病情稳定。患者的中位无进展生存期和总生存期分别为 1.1 个月和 5.7 个月伊利。药代动力学研究表明牛蒡甙元具有高生物利用度，并且药物与葡萄糖醛酸快速结合。 GBS-01的推荐剂量为12.0 g qd，获得了良好的临床反应。该试验已在 UMIN-CTR 注册（UMIN000005787）。本文受版权保护。保留所有权利。