烟酰胺联合 EGFR-TKIs 治疗伴有 EGFR 突变的 IV 期肺腺癌：随机双盲（IIb 期）试验。
摘要来源：Clin癌症研究中心。 2024 年 4 月 15 日；30(8):1478-1487。 PMID：38593249
摘要作者：Hyung-Joo Oh、Suk-Chul Bae、In-Jae Oh、Cheol-Kyu Park、Kyoung-Mi Jung、Da-Mi Kim、Jung-Won Lee、Chang Kyun Kang、Il Yeong Park、Young-Chul Kim
文章所属：Hyung-Joo Oh
摘要：目的：RUNX3 是一种肿瘤抑制基因，在大约 70% 的肺腺癌中失活。烟酰胺是一种沉默调节蛋白抑制剂，已被证明具有重新激活癌细胞中表观遗传沉默的 RUNX3 的潜力。这项研究评估了烟酰胺与第一代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 用于携带 EGFR 突变的 IV 期肺癌患者。
患者和方法：我们评估了烟酰胺对致癌物诱导的小鼠肺腺癌，并观察到烟酰胺增加 RUNX3 水平并抑制肺癌生长。随后，连续招募了 110 名具有 EGFR 突变的 IV 期肺癌患者：70 名女性（63.6%）和 84 名从不吸烟者（76.4%）。患者被随机分配接受烟酰胺（1 克/天，n = 55）或安慰剂（n = 55）。主要和次要终点分别是无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。
结果：中位随访 54.3 个月后，烟酰胺组的中位 PFS 为 12.7 个月 [95% 置信区间 (CI)，10.4-18.3]，而烟酰胺组的中位 PFS 为 12.7 个月 [95% 置信区间 (CI)，10.4-18.3]。安慰剂组的 PFS 为 10.9 个月 (9.0-13.2；P = 0.2)。中位 OS 为两组相似（烟酰胺组为 31.0 个月，安慰剂组为 29.4 个月；P = 0.2）。值得注意的是，亚组分析显示，接受烟酰胺治疗的女性 (P = 0.01) 和从不吸烟者 (P = 0.03) 的死亡风险显着降低。
结论：在 EGFR-TKIs 中添加烟酰胺显示出 PFS 和 OS 的潜在改善，对女性患者和女性患者具有显着的生存益处那些从未吸烟过的人（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02416739）。