单击此处阅读完整文章。障碍:一项26周,随机,双盲,安慰剂对照试验的方案。
摘要来源:
试验。 2019年6月10日; 20(1):345。 EPUB 2019年6月10日PMID: 31182153 31182153 Genevieve Z Steiner
Article Affiliation:Adele E Cave
Abstract:BACKGROUND: Due to an ageing population in Australia there has been an increase in the number of older adults with subjective cognitive impairment (SCI), a self-reported decline in cognitive function associated with an increased risk of mild cognitive障碍和痴呆症。没有当前的SCI治疗;因此,应测试具有治疗货物协会批准的补充剂的有效性,该补充剂具有增强处于高危人群认知功能的潜力。这项拟议的研究的主要目的是确定6个月对生物会员认知支持配方®治疗的功效,其中包含Bacopa Monniera(Brahmi)(Brahmi)(Brahmi),Ginkgo Biloba,Panax Ginseng,Panax Ginseng和Alpha-Lipoic Acid和Alpha-Lipoic Acid)在SCI上进行了认知(以cogState uperials cogsientals cogsiential cogsitary)(利用CogState®一级学习),以实现cogState®一级学习。与安慰剂相比,短期记忆和注意力(MS),准确性(%)以及总数,错过和预期)。次要的目的是评估其他认知领域(执行功能,处理速度和工作记忆)的改善,评估安全性,不良影响并确定对情绪,疲劳和神经的疗效Ognition。可以预期,积极治疗组的共同主要结果(与安慰剂相比)的整个研究时间点会很明显。
方法: thembled the the topledboutbledblindblindblindblindblind contecters in themblind topleby-conterbo contertants in toplincbo-conterbo。参与者将以1:1的比例随机分配给一个治疗组(主动或安慰剂),并将被要求完成一系列认知(使用Cogstate®),情绪(使用抑郁症,焦虑症,压力量表(DASS-42)(DASS-42)和短期健康焦虑量表(SHAI)(SHAI)(SHAI))和疲劳(使用静态疾病级的(拟态性)(拟态性)(fatigue Fatigue-fat)(fatigue-fatif-f), (3个月)和终点(6个月)。这些任务将在时间点之间进行评估(基线与中点,中点与端点和基线与端点)。神经认知将通过脑电图测量基线和一半参与者的终点。在6个月的试验期间将记录不良影响。
讨论: 这是测试SCI认知认知效果的首次测试认知支持公式效应的研究。 As people with SCI have an increased risk of dementia, and there are limited treatments options for this population, it is important to assess a supplement that has the potential to enhance cognitive function.
TRIAL REGISTRATION: Universal Trial Number (UTN), U1111-1196-9548.澳大利亚新西兰临床试验注册中心,ACTRN12617000945325。 2017年6月30日注册。