APT198K对婴儿绞痛的治疗的功效和安全性:一项试点研究。
摘要来源:
j comp eff res。 2017年3月; 6(2):137-144。 EPUB 2017年1月24日。PMID: 28114795 28114795 Vlad Bacarea, Mariana Constantin, Mihai Manolache
Article Affiliation:Yvan Vandenplas
Abstract:AIM: Comparing efficacy and safety of APT198K (xyloglucan plus heat-killed Lactobacillus reuteri SGL01 and Bifidobacterium brevis SGB01) versus a lactase dietary supplement as first-line treatment of infantile colic.
METHODS: Randomized, multicenter, open-label, parallel group, active-controlled study, in 46 infants aged 3-16 weeks with infantile colic,接受APT198K或乳糖酶饮食补充剂10天。
结果: 哭泣发作的数字和持续时间与两组的基线相比显着降低。在第8天,与乳糖酶组相比(9.14±5.34 vs 13.22±5.29 min; p = 0.014)在APT198K组中的平均哭声平均持续时间明显短,并保持到第11天。绞痛婴儿的乳糖酶饮食补充剂的平均持续时间明显高得多。有必要在较大的研究中进行进一步评估。临床试验注册中心:Eudract编号2014-002860-334; https://eudract.ema.europa.eu。