槲寄生植物提取物治疗非肌肉浸润性膀胱癌 - Ib/IIa 期单组剂量递增研究的结果。
摘要来源:J Urol。 2015 年 4 月 21 日。Epub 2015 年 4 月 21 日。PMID:25910967
摘要作者:Achim Rose、Tarek El-Leithy、Frank Vom Dorp、Ahmed Zakaria、Andreas Eisenhardt、Stephan Tschirdewahn、Herbert Rübben
文章隶属关系:Achim Rose
摘要:目的:
span>确定槲寄生提取物膀胱内滴注的最大耐受剂量、安全性和有效性经尿道切除非肌层浸润性膀胱癌。材料和方法:在这项单组剂量递增研究中,患者非肌层浸润性膀胱癌每周滴注 Mistl 进行治疗埃托提取物持续 6 周。滴注治疗前4周,所有患者均接受经尿道膀胱肿瘤切除术。在此过程中留下了标记肿瘤。滴注治疗开始后 12 周,对标记肿瘤进行经尿道切除术或对前标记肿瘤位置进行活检,以便患者在进入随访直至第 48 周时无肿瘤。在随访临床评估期间,安全实验室和膀胱镜检查每 12 周进行一次。
结果:36 名患者接受了剂量递增的治疗槲寄生提取物。我们发现植物提取物剂量高达 675 毫克时没有剂量限制毒性。除了局部反应外,我们还看到了可能出现发热的迹象。所有不良事件都可以很好地控制。 12 周后,标志性肿瘤缓解率为 55.6%(95% CI:38.1% 至 72.1%)。已实现。一年后,复发率为 26.3%(95% CI:9.1 至 51.2%)。
结论:在这项研究中,膀胱内灌注槲寄生提取物治疗非肌层浸润性膀胱癌患者被证明是安全的且耐受性良好。观察到了有希望的疗效数据,并将在 III 期研究中进一步研究。