berberine与安慰剂预防结直肠腺瘤的复发：一种多中心，双盲，随机对照研究。
摘要来源：
lancet胃肠道乙醇。 2020年1月8日。EPUB2020 1月8日。PMID： 31926918“> 31926918” Gao, Tian-Hui Zou, Bang-Mao Wang, Si-De Liu, Jian-Qiu Sheng, Jian-Lin Ren, Xiao-Ping Zou, Zhan-Ju Liu, Yan-Yan Song, Bing Xiao, Xiao-Min Sun, Xiao-Tan Dou, Hai-Long Cao, Xiao-Ning Yang, Na Li, Qian Kang, Wei Zhu, Hong-Zhi Xu, Hui-Min Chen, Xiao-Chuang Cao, Jing-Yuan Fang
Article Affiliation:Ying-Xuan Chen
Abstract:BACKGROUND: Chemoprevention of colorectal adenoma and colorectal cancer remains an important public health goal.本研究旨在调查小ber碱预防的临床潜力和安全性结直肠腺瘤复发。
方法： 在中国六个省的七个医院中心进行了这项双盲，随机，安慰剂对照试验。年龄在18-75岁之间的个人至少有一个但不超过六个组织学确认的结直肠腺瘤，这些腺瘤在招募前的6个月内进行了完全的息肉切除术，并随机分配（1：1）以通过块随机（每天两次）或安慰剂片（每天两次）（每天两次）（0·3 g）（0·3 g）（6个）。参与者将在入学后1年进行首次随访结肠镜检查，如果未检测到结直肠腺瘤，则计划在2年时进行第二次随访结肠镜检查。该研究一直持续到最后一个参与者达到2年的随访。所有参与者，研究人员，内镜医生和病理学家都对治疗分配视而不见。主要功效终点是亚丁的复发在任何随访结肠镜检查中的奥马斯。分析基于修改后的意向性治疗，完整的分析集，其中包括所有接收至少一剂研究药物并具有可用疗效数据的随机参与者。该研究已在ClinicalTrials.gov中注册，编号为NCT02226185；试验已经结束，该报告代表了最终分析。
发现： 2014年11月14日，2016年12月30日，553名参与者被随机分配给Berberine组，并分配给贝贝林组555。完整的分析集由Berberine组的429名参与者和安慰剂组的462个参与者组成。发现Berberine组的155名参与者，安慰剂组的216名（47％）在随访期间具有复发性腺瘤（复发的相对风险率未经调整的相对风险比0·77，95％CI 0·66-0·91; P = 0·001）。随访期间未检测到结直肠癌。最常见的不利事件是便秘（在Berberine组的446例患者中，有6例[1％]在安慰剂组中的478例中有1％[<0·5％]。 No serious adverse events were reported.
INTERPRETATION: Berberine 0·3 g twice daily was safe and effective in reducing the risk of recurrence of colorectal adenoma and could be an option for chemoprevention after polypectomy.
资金： 中国国家自然科学基金会。