摘要标题:

一项随机双盲安慰剂对照对照临床试验的新鲜克拉特浆果(Crataegisan)的标准化提取物,用于治疗充血性心力衰竭的患者NYHA II。

摘要来源:

jama。 2007年9月26日; 298(12):1420-8。 PMID: 12833999“

根据良好临床实践指南(GCP)进行的一个安慰剂控制,随机,并行组,该试验显示了crataegus oxyacantha L.的新鲜浆果的标准化提取物的功效和安全性。 (Crataegisan)心脏衰竭患者NYHA II类。总共招募了143例患者(72名男性,71名女性,平均年龄为64.8岁(8.0岁),并用30次提取物(n = 69)或安慰剂(n = 74)的3次治疗8周。疗效的评估是通过自行车运动测试确定的运动耐受性的变化,次要变量包括血压心脏率产物(BHP)。患者在分类评级量表上评估了休息和较高劳累水平的主观心脏症状。患者和研究人员提供了最终访问时对疗效的总体评估。在ITT人群中,两组访问1和访问3之间的运动耐受性都大大提高。治疗组之间的差异为8.3瓦,有利于新鲜的Crataegus浆果的标准化提取物(p = 0.045)。结果在PP种群中得到了证实(P = 0.047)。 BHP在50瓦和可比的最大载荷时的变化有利于Crataegus提取物,但结果在统计学上并不显着。对休息和较高劳累水平的心脏症状的主观评估没有显着变化,PAT两组的IENT和研究者的疗效总体评估相似。该药物的耐受性良好,患者的可接受程度很高。由于在自行车运动测试中达到明显更高的瓦数,因此得出的结论是,呼吸困难和疲劳不会发生,因此得出的结论是,招募的NYHA II患者可能会预计在长期治疗下,通过新鲜的Crataegus Berries提取了长期疗法。


重点研究课题

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