honey and nigella sativa针对巴基斯坦的Covid-19(HNS-Covid-PK):多中心安慰剂控制的随机临床试验。
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sohaib ashraf
摘要:到目前为止,尚无针对2019年冠状病毒病(COVID-19)的特定和有效治疗方法。由于蜂蜜和尼叶氏菌(HNS)已经建立了抗病毒,抗菌,抗炎,抗氧化剂和免疫调节特性,我们在帕基斯坦四个医疗机构的多中心,安慰剂对照和随机临床试验中测试了它们对该疾病的功效。 RT-PCR确认的19009名成年人显示了中度或重度疾病的成年人。将患者以1:1的比例随机分配,以接受蜂蜜(1 g kg Day)和Nigella sativa种子(80 mg kg Day)或安慰剂,最多可容纳13天,并伴随标准护理。结果包括减轻症状,病毒清除和30天的死亡人口死亡率。从4月30日至2020年7月29日进行随机分组,有313名患者,210例中度和103例患有严重疾病的患者。在中度病例中,将107例分配给HNS,而103例则分配给安慰剂组。在严重的病例中,给了50个HN,并给了53个安慰剂。 HNS导致〜50%与安慰剂相比,减轻症状所花费的时间的减少(中度病例:4天,危险比[HR]:6.11; 95%置信区间[CI]:4.23-8.84,p <0.0001,严重案例:6 vs. 13天,HR:4.04; 4.04; 95%; 95%; 95%CI:2.46-6.6.64.64; p <0.0001; p <0.0001)。在中度病例中,HN还比安慰剂早(6 vs. 10天,HR:5.53; 95%CI:3.76-8.14,p <0.0001)和严重病例(8.5 vs. 12天,HR:4.32; 95%CI:2.62-7.13,p <0.0001)。 HNS进一步导致第6天的临床得分更好,在中度病例中为63.6%,63.6%,10.9%(OR:0.07; 95%CI:0.03-0.13,p <0.0001),50%和2.8%的医院出院(OR:0.03; 95%CI:0.0%; 95%; 95%; 95%; 95%; 95%; 95%; 95%ci:0.011-0.0.0.0.09,p <0.0009,p <0.0001)。在严重的情况下,HNS组的死亡率小于1/4(4%比18.87%,OR:0.18; 95%CI:0.02-0.92,p = 0.029)。未观察到与HNS相关的不良反应。与安慰剂相比,HNS显着改善了症状,加快了病毒load清除和降低了199例COVID患者的死亡率。该试验于2020年4月15日使用临床登记。GOV标识符:NCT04347382。