益生菌在儿童和成人患有囊性纤维化的儿童和成年

Michael J Coffey

背景： 囊性纤维化（CF），是多种系统疾病和营养的重要性，它具有良好的生长和营养的范围，并具有良好的功能。已经确定肠道营养不良（即微生物失衡）和CF患者存在炎症。益生菌是市售的（非处方），可以改善肠道和整体健康。

目标： 评估功效和功效益生菌的安全性，以改善CF。

搜索方法： 我们搜索了Cochrane囊性纤维化试验登记册，从电子数据库搜索和搜索摘要摘要。最后一次登记搜索的日期：2020年1月20日。我们还搜索了正在进行的试验注册表以及相关文章和评论的参考列表。上次搜索日期：2019年1月29日。

选择标准： 随机或准随机的对照试验（RCTS）评估儿童和成人CF的益生菌的效率和安全性。包括带有冲洗阶段的交叉反射RCT，对于没有冲洗时间的人，仅分析了每个试验的第一阶段。

数据收集和分析： 我们独立提取的数据并评估了RIS的数据包括试验的偏见k；我们使用等级来评估证据的确定性。我们联系了试验作者以获取其他数据。在几个时间点的结果上进行了荟萃分析。

主要结果： 我们确定了17个试验，其中包括12个RCT（11个已完成和一项试验协议 - 该试验早期终止）（464名参与者）（46444名参与者）。八次试验仅包括儿童，而四项试验包括儿童和成人。试用期限为一个到12个月。九项试验比较了益生菌（七个单菌株和三个多层剂制剂）和安慰剂的准备，两项试验比较了合成生物（多部分）和安慰剂制剂，一项试验比较了两次益生菌制剂。总体而言，我们认为在12个试验中偏见的风险很低。三个试验的性能偏见风险很高，两项试验具有高消耗偏见的高风险和六个试验的高风险报告偏见。只有两个试验被认为对所有领域的偏见风险低或不清楚。仅由赠款赞助了四项试验，仅由行业进行了两项试验，两项赠款和行业的试验和三个试验的资金来源不明。来自四项试验（225名参与者）的合并数据表明，益生菌可能会减少四到12个月的肺部恶化数量，平均差异（MD）-0.32个每位参与者（95％置信区间（CI）-0.68至0.03; p = 0.07; p = 0.07; p = 0.07; plow -certiontive vistecentiontytive distosectiontiontialtiontialtiontialtiontialty;但是，95％的CI包括增加加重和减少的可能性。此外，两项试验（127名参与者）没有发现在同一时期对抗生素治疗持续时间的影响。来自四项试验（177名参与者）的合并数据表明益生菌可能会降低粪便钙蛋白钙蛋白钙蛋白钙钙蛋白辣（MD -47.4克/g）（95％CI -93.28至-1.54; p = 0.04; p = 0.04）（低确定性证据）（低确定性证据），但其他生物标志物的结果主要不是其他生物标记的结果显示益生菌和安慰剂之间的任何区别。两项试验（91名参与者）发现对身高，体重或体重指数的影响没有证据（低确定性证据）。来自五项试验（284名参与者）的合并DATA表明，在三到12个月的时间范围内，肺功能没有差异（预测的一秒钟（FEV）％），MD 1.36％（95％CI -1.20至3.91至3.91; p = 0.30; p = 0.30）（低率证据）（低率证据）。来自两项试验的合并数据（115名参与者）表明，在三到12个月的时间范围内，住院率没有差异，MD -0.44每位参与者（95％CI -1.41至0.54; p = 0.38; p = 0.38）（低确定性证据）。一项试验（37名参与者）报告了与健康相关的生活质量，而父母的报告则偏爱益生菌，SMD 0.87（95％CI 0.19至1.55）儿童自我报告没有确定任何效果，SMD 0.59（95％CI -0.07.07至1.26）（低识别证据）。胃肠道症状和肠道微生物剖面，不可分析。只有四个试验和一个试验方案（298名参与者）报告了不良事件作为先验假设。没有试验报告任何死亡。一项终止试验（12名参与者仅作为协议提供）报告了益生菌组的一名参与者的严重过敏反应（严重的荨麻疹）。两次试验报告了一个单一的不良事件（一个儿童呕吐，一个儿童腹泻）。 The estimated number needed to harm for any adverse reaction (serious or not) is 52 people (low-certainty evidence).

AUTHORS CONCLUSIONS: Probiotics significantly reduce faecal calprotectin (a marker of intestinal inflammation) in children and adults with CF, however the clinical implications of this require further investigation.益生菌可能对肺部加重率几乎没有任何影响，但是，在确定结论之前，需要进一步的证据被制作。益生菌与少数不良事件有关，包括呕吐，腹泻和过敏反应。在患有CF的儿童和成人中，患者及其医疗保健提供者可能会考虑益生菌。鉴于益生菌成分和剂量的差异，需要至少12个月的进一步供电的多中心RCT，以最好地评估益生菌对儿童和成人的疗效和安全性。