对囊性纤维化患者的长期吸入高渗盐水的对照试验。
摘要来源:
n Engl J Med。 2006年1月19日; 354(3):229-40。 PMID: 16421364“ Moriarty,Guy B Marks,Elena G Belousova,Wei Xuan,Peter t P Bye,
摘要:
背景:吸入高渗盐水急性急性增加粘膜胶质清除率,在短期试验中,可以改善患有心脏纤维化病患者的肺部功能。我们在一项长期试验中测试了吸入高渗盐水的安全性和功效。方法:在这项双盲平行组试验中,将至少六岁的164例稳定的囊性纤维化患者随机分配到4%的高渗盐水或0.9%(对照)盐水48周,持续48周,硫酸盐硫酸盐硫酸盐,盐水含量为48%,盐水为0.9%(对照)(对照)(每毫升0.25 mg)添加到每个溶液中以掩盖味道。在每次剂量之前给予支气管扩张剂,并在试验期间继续进行其他标准疗法。结果:主要结局度量,肺功能的变化率(斜率)(由强制生命力[FVC]反映,在一秒钟内强制呼气量[FEV1]中的强迫呼气量以及在治疗48周之间的FVC [FEFF25-75]的25%至75%的强迫呼气流量在组之间没有很大差异,在组之间没有显着差异(p = 0.79)。但是,当在48周的治疗期内所有随机后访问中平均时,组之间肺功能的绝对差异是显着的(p = 0.03)。与对照组相比,高渗 - 盐盐组的FVC明显更高(乘以82 mL; 95%的置信区间,12至153)和FEV1(乘以68 mL; 95%的置信区间,3至132),但相似的FEF25-75值。高渗 - 盐盐组的肺动脉症也明显少得多Tions(相对降低,56%; P = 0.02)和没有加重的患者的百分比明显更高(76%,而对照组为62%; P = 0.03)。高渗盐水与细菌感染或炎症的恶化无关。结论:高渗盐水在支气管扩张剂之前是囊性纤维化患者的廉价,安全且有效的额外疗法。 (ClinicalTrials.gov编号,NCT00271310。)版权所有2006年马萨诸塞州医学学会。