这项开放标签的非随机开放标签试验中的发现表明，psilocybin对BDII抑郁症的疗效和安全性

单剂量合成psilocybin，具有心理治疗，用于耐治疗的双极性II型主要抑郁发作：非随机开放标签试验。

jama Psifeiatry。 2024 Jun 1; 81（6）：555-562。 PMID： 38055270“> 38055270 Lapratt，Kimberly Swartz，Audrey Shoulz，Margo Lauterbach，Harold a Sackeim，Trisha Suppes

Scott T aaronson

与难以治疗的抑郁发作有关。 psilocybin有证据表明快速作用抗抑郁作用，但尚未在双极抑郁症中进行研究。

目标： 建立安全性和有效性当前抑郁发作中BDII患者的psilocybin。

设计，设置和参与者： 这是一项为期12周的开放标签，非贴标签的非符合性的开放式开放标签试验。 BDII年龄在18至65岁之间的参与者，目前的抑郁发作超过3个月，并且在当前情节中至少有2种药理学治疗的益处不足。在接近的70个中，有19个符合纳入标准并被录入。该试验是在2021年4月14日至2023年1月5日之间进行的。

干预： 单一剂量的合成psilocybin，25 mg。至少在给药前2周停止了精神药物。治疗师在预处理，8小时的给药日和3个整合会议后与患者进行了3次课程。lass =“ sub_abstract_label”>主要结果和措施： 主要结果指标是治疗后3周的蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS）的变化。次要措施包括MADRS在治疗后12周得分，自我评估的抑郁症状评分（QIDS-SR）的快速清单，以及自我评价的生活质量享受和满意度问卷调查表格（Q-LES-Q-SF），每种形式（Q-LES-Q-SF）在基线时完成。 Safety measures included the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) and the Young Mania Rating Scale (YMRS) completed at each visit.

RESULTS: Of the 15 participants in this study (6 male and 9 female; mean [SD] age, 37.8 [11.6] years), all had lower scores在第3周，MADRS上的平均（SD）更改为-24.00（9.23），（Cohen d = 4.08; 95％CI，-29.11至-18.89; P <.001）。重复测量方差分析显示在A处的MADRS得分较低LL测试的后处理时间点，包括终点（Cohen d = 3.39; 95％CI，-33.19至-16.95;调整后的P <.001）。在第3周，有12名参与者符合响应标准（MADR降低50％），而11个参与者达到了缓解标准（MADRS得分≤10）。在研究终点，有12名患者符合反应和缓解标准。 QIDS-SR分数和Q-LES-Q-SF分数表现出类似的改进。与基线相比，在治疗后的YMR和CSSRS得分与基线相比。这个人群中的迷幻药。