摘要摘要psissilocycybin治疗抑郁症 37651119“> 37651119
atbract a Inverated(s) Boadie W Dunlop, Randall T Brown, Rishi Kakar, Michael Hassman, Rupal P Trivedi, Reid Robison, Natalie Gukasyan, Sandeep M Nayak, Xiaojue Hu, Kelley C ODonnell, Benjamin Kelmendi, Jordan Sloshower, Andrew D Penn, Ellen Bradley, Daniel F Kelly, Tanja Mletzko, Christopher R Nicholas,Paul R Hutson,Gary Tarpley,Malynn Utzinger,Kelsey Lenoch,Kasia Warchol,Theraysa Gapasin,Mike C Davis,Courtney Nelson-Douthit,Steffanie Wilson,Carrie Brown,Carrie Brown,William Linton,St St.Ephen Ross,Roland R Griffiths 文章隶属关系:Charles L Raison
摘要:
重要性: psilocybin表现出有望作为对主要抑郁症的治疗方法(MDD)。 class =“ sub_abstract_label”>目标: 评估单剂量psilocybin对MDD的患者的抗抑郁作用和安全性的大小,时间和耐用性和安全性的大小,时机和耐用性。 2022年6月,在美国的11个研究地点,参与者以1:1的比率随机分配,以接受一剂psilocybin vs烟酸固醇安慰剂,并接受了心理支持。参与者是21至65岁的成年人,并具有精神障碍的诊断和统计手册,第五版的MDD诊断至少为60天,并且症状中度或更高的症状严重程度。排除标准IA包括精神病或躁狂症的史,有效的药物使用障碍以及目的是主动自杀意念。在药物锥度后,服用否则符合纳入/排除标准的精神药物的参与者是符合条件的。在给药后2、8、15、29和43天,评估一级和次要结果和不良事件(AE)。 niacin in identical-appearing capsules, each administered with psychological support.
MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was change in central rater-assessed Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score (range, 0-60; higher scores indicate more severe depression) from baseline到第43天。关键的次要结果度量是MADRS得分的变化基线到第8天。其他次要结果是从基线到第43天的Sheehan残疾量表得分的变化以及MADRS定义的持续响应和缓解。参与者,研究站点人员,研究赞助者,结果评估者(评估者)和统计学家对治疗作业视而不见。
结果: 总共104名参与者(平均[SD]年龄,41.1.1 [11.3]年龄[50%] [50%] [50%] [50%)[50%](50%)[50%)[50%)(50%)(50%)[50%)[50%)[50%)(50%)[50%)[50%)[50%)(50%)[50%)(50%)[50%)[50%)(50%)[50%)[50%)[50%]组为烟酸组53)。与从基线到第43天的烟酸相比,psilocybin治疗与MADRS评分显着降低(平均差异为-12.3 [95%CI,-17.5至-7.2]; P <.001); P <.001),从基线到第8天,平均差异到平均差异(平均值,-12.0,-12.0 [95%CI,-16.6至-6.6至-7.4.4];与烟酸(平均差异,-2.31 [95%CI,3.50-1.11]; P <.001)相比,psilocybin治疗也与Sheehan残疾量表分数显着降低有关。从基线到第43天。更多参与。接受psilocybin的蚂蚁比接受烟酸的蚂蚁具有持续的反应(但不能缓解)。没有严重的治疗效果AE;然而,psilocybin治疗与较高的总AE和更高的严重AE相关。
结论和相关性: psilocybin治疗与临床上持续的降低相关,而无需严重降低抑郁症状和功能障碍事件,而无需严重降低。这些发现增加了越来越多的证据表明,当具有心理支持的psilocybin- psirocybin-may持希望作为MDD的新干预。