主要抑郁症中MSI-195（s- adenosylmethionine）的增强研究。
摘要来源：
j Psychiatr res。 2018年12月; 107：86-96。 EPUB 2018年10月18日。PMID： 30368163 30368163 Ferreira, I David MacDonald
Article Affiliation:Steven D Targum
Abstract:We conducted a 6-week double-blind, placebo-controlled, augmentation study comparing the efficacy and safety of MSI-195 800 mg (a proprietary formulation of S-adenosylmethionine) or placebo added to ongoing antidepressant medication (ADT) in患有重度抑郁症（MDD）的急性抑郁受试者对他们正在进行的ADT的反应不足（Horizon研究，ClinicalTrials.gov NCT01912196）。有234名合格受试者随机分配给MSI-195（n = 118）或安慰剂（n = 116）。没有总体统计与安慰剂相比，在ITT集合中，MSI-195与安慰剂相比，在持续的ADT中发现了较大的显着差异。 MSI-195通常是安全且耐受性良好的，主要是轻度胃肠道副作用。事后分析检查了可能影响研究结果的因素。 ITT集合分为第一个半部分（前九个月）和第二个研究中的受试者。在第一局的Hamdand Madr上，MSI-195添加到正在进行的ADT中的安慰剂明显好于安慰剂（分别为p = 0.03和0.02），但在研究的第二半部分却没有。这两个研究领域之间的几个人口统计学和临床特征有显着差异，包括体重指数，前随机症状严重程度波动，终生抑郁发作的数量和焦虑的抑郁症亚型。因此，入学受试者的特征在螺柱的第一和第二半之间发生了变化y。这些事后的发现突出了双盲，安慰剂对照试验中受试者选择遇到的固有挑战，并强迫进一步研究入学标准和影响治疗的调节因素。在本研究的第一部分中，MSI-195观察到的有利的安全性和临床益处值得在MDD中进行进一步研究。