近期1型糖尿病中补充维生素D补充维生素D的内甲状腺内谷氨酸脱羧酶：双盲，随机，安慰剂对照期IIB期试验。
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糖尿病。 2021年7月; 44（7）：1604-1612。 EPUB 2021 5月21日。PMID： 34021020“> 340210202020 Pelikanova, Lia Nattero Chavez, Elena Lundberg, Itxaso Rica, Maria A Martínez-Brocca, Marisol Ruiz de Adana, Jeanette Wahlberg, Anastasia Katsarou, Ragnar Hanas, Cristina Hernandez, Maria Clemente León, Ana Gómez-Gila, Marcus Lind, Marta Ferrer Lozano，Theo Sas，Ulf Samuelsson，Stepanka Pruhova，Fabricia Dietrich，Sara Puente Marin，Anders Nordlund，Anders Nordlund，Ulf Hannelius，Rosaura Casas
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Johnny Ludvigsson评估铝制的功效在所有1型糖尿病（T1D）患者中保存内源性胰岛素分泌方面，培养的内肌内谷氨酸脱羧酶（GAD-ALUM）疗法结合了补充维生素D。一项多中心，随机，安慰剂对照，双盲试验，109名年龄12-24岁的患者（平均±SD 16.4±4.1），糖尿病持续时间为7-193天（88.8.8±51.4）（88.8.8±51.4），血清GAD65自动抗体升高，升高，升高，奔跑的血清C-peptiels> 0.12 nm> 0.12 nm> 0.12 nml。随机分配参与者，以4μggad-alum和口服维生素D（每天2,000 IE每天120天）或安慰剂进行三种内膜片注射（相距1个月）或安慰剂。主要结果是基线至15个月之间刺激的血清C肽（混合耐受性测试后的平均面积[AUC]）的变化。
结果在完整的分析集（治疗效果比1.091 [CI 0.845-1.408]; = 0.5009）中未达到iMary端点。但是，携带HLA DR3-DQ2的GAD-ALUM治疗的患者（定义为DRB1*03，DQB1*02：01）显示了C肽AUC的保留更大（治疗效应率1.557 [CI 1.126-2.153]; = 0.0078; = 0.0078; = 0.0078）与接收基因相同的人相同17）。几个次要终点显示趋势支持，并且部分缓解效果（胰岛素剂量调整后的HBA≤9； = 0.0310）。 Minor transient injection site reactions were reported.
CONCLUSION: Intralymphatic administration of GAD-alum is a simple, well-tolerated treatment that together with vitamin D supplementation seems to preserve C-peptide in patients with recent-onset T1D carrying HLA DR3-DQ2.这构成了针对T1D的疾病改良治疗方法。