单击此处阅读完整的文章。 癫痫。 2018年12月23日。EPUB2018 12月23日。PMID： 30582156 30582156
Orrin Devinsky
Abstract:OBJECTIVE: Add-on cannabidiol (CBD) significantly reduced seizures associated with Dravet syndrome (DS)在随机的双盲，安慰剂对照试验中：GWPCARE1 B部分（NCT02091375）。完成GWPCARE1 A部分（NCT02091206）或B部分的患者，或第二次安慰剂对照试验GWPCARE2（NCT0222470）3）被邀请参加长期开放标签扩展试验，GWPCARE5（NCT02224573）。我们介绍了GWPCARE的安全性，功效和患者报告结果的临时分析。
方法：
结果： 2016年11月，到2016年11月，总共278名患者完成了原始的随机试验，并完成了这项开放式的264（95％）（95％）。中位治疗持续时间为274天（范围1-512），平均模态剂量为21 mg/kg/d，患者的中位数为3种伴随的抗癫痫药。不良事件（AE）发生在93.2％的患者中，大部分是轻度（36.7％）或ModeratE（39.0％）。通常报道的AES为腹泻（34.5％），发热（27.3％），食欲降低（25.4％）和脾气暴躁（24.6％）。 17例患者（6.4％）因AE而停止。来自GWPCARE1的128例患者中有22例（17.2％），均服用丙戊酸，其肝转氨酸酶高度是正常上限的3倍。在GWPCARE1 B部分的患者中，在12周期间评估的每月癫痫发作频率的中位数降低到48周，抽搐性癫痫发作的率从38％到44％，总癫痫发作的中位数为44％。经过48周的治疗后，有85％的患者/护理人员报告说，患者的总体/护理人员全球变化量表的整体状况有所改善。
显着性： 这项试验表明，长期治疗对可接受的安全性和临床率有意义，在临床上有意义，在临床上有意义，并有意义地改善了有意义的改善，并有意义地进行了有意义的改善。 ds。