大麻二酚导致Dravet综合征患者的抽搐性频率较大

大麻二酚对Dravet综合征中耐药性癫痫发作的试验。

n Engl J Med。 2017 05 25; 376（21）：2011-2020。 PMID： 28538134“> 28538134 Miller, Rima Nabbout, Ingrid E Scheffer, Elizabeth A Thiele, Stephen Wright,

Orrin Devinsky

BACKGROUND: The Dravet syndrome is a complex childhood epilepsy disorder that is associated with drug-resistant seizures和高死亡率。我们研究了大麻二酚用于治疗Dravet综合征中的耐药性癫痫发作。

方法： 在这项双盲，安慰剂对照试验中除标准的抗癫痫治疗外，还可以以每公斤体重或安慰剂的每公斤体重20毫克的剂量接受大麻二醇口服溶液。主要终点是与4周的基准期相比，在14周的治疗期内抽搐 - 赛氏频率的变化。

结果： 与每月的抽搐性癫痫发作的中间频率从12.4.4降低到14.9，而annabiid的频率为14.9，与cannabidiol相比14. （调整后的大麻二醇组与安慰剂组之间的调整中位数差异为-22.8个百分点； 95％置信区间[CI]，-41.1至-5.4; p = 0.01）。大麻二酚的抽搐率降低至少50％的患者的百分比为43％，安慰剂的比例为27％（优势比，2.00; 95％CI，0.93至4.30; p = 0.08）。患者的整体状况至少在七杆go上改善了一个类别RY护理人员全球对大麻二酚组62％的变化量表的印象，而安慰剂组的34％（p = 0.02）。大麻二醇（P = 0.03）的所有类型总癫痫发作的频率显着降低，但非脱弹性癫痫发作没有显着降低。无癫痫发作的患者的百分比为5％，大麻二酚和安慰剂为0％（p = 0.08）。在大麻二醇组中，发生的不良事件比安慰剂组更频繁地发生，包括腹泻，呕吐，疲劳，发热，嗜睡和肝功能检查异常结果。大麻二醇组的试验中有更多的提款。

结论： 在Dravet综合征中，大麻二醇，大麻二醇的患者，导致抽搐性的频率的降低比plosbo频率较大，而与plosbo相关，并且与更高的差异相关。 （由GW Pharmaceuticals资助； ClinicalTrials.gov编号，NCT02091375。）。