[薄荷油 - 碳化力油固定组合,在非渗透性困难症中 - 室内制剂效应的比较]。
摘要来源:
pharmazie。 1999年3月; 54(3):210-5。 PMID: 10192108“> 10192108
摘要作者(S)克兰肯豪斯(Mühlheim/ruhr),德国。摘要:223例非持续性衰退患者(失调性型衰退或本质/本质性疾病性衰退难度障碍性疾病型,肠综合症的核心综合症和参考型均应包括在内,并包括了两次杂物,并将两次组合均包含在参考中,并将薄荷油和香菜油的结合。该试验的目的是评估这两种制剂的功效和耐受性的等效性。测试配方由肠上涂层胶囊的药物组合组成将90毫克的薄荷油和50毫克香菜油添加,而含有36毫克薄荷油和20毫克香菜油的肠溶性配方被用作参考。定义的主要目标项目是“开始和治疗终结之间的疼痛强度差异”,该患者在视觉模拟量表上测量(0 =无疼痛,10 =极其强烈的疼痛)。在213名患者(测试准备中的n = 108)中,在测试准备组中平均疼痛强度基线测量值为6.1分,参考组为5.9分,在两组中观察到了统计学上的疼痛强度下降(-3.6分别为-3.6分-3.3点; p <0.001; p <0.001; p <0.001;两列式t-sample t-peste)。证明了两种制剂的等效疗效(p <0.001;单侧t检验的等效性)。对于伴随变量,两组的结果也相似。关于“疼痛频率”,测试准备的功效是明显更好(p = 0.04;差异两侧t检验)。两种制剂都耐受性良好。尽管剂量较高,但由于肠涂层胶囊的制备,不良事件“具有薄荷味”的不良事件较少。
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