柳叶刀神经。 2015年12月23日。EPUB 2015年12月23日。PMID： 26724101“> 26724101”> 26724101 弗里德曼（Friedman），伊丽莎白·蒂尔（Elizabeth Thiele），琳达·劳克斯（Linda Laux），约瑟夫·沙利文（Joseph Sullivan），伊恩·米勒（Ian Miller），罗伯特·弗拉米尼（Robert Flamini），安格斯·威尔福（Angus Wilfong），弗朗西斯·菲洛克斯（Francis Filloux），马修·王（Matthew Wong），妮可·蒂尔顿（Nicole Tilton），帕特里夏·布鲁诺（Patricia Bruno），朱迪思·布鲁夫（Judith Bluvstein Carey A Wilson，Anup Patel，Maria Roberta Cilio
文章隶属关系：Orrin Devinsky
摘要：
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几乎三分之一的患者具有治疗状态的衰老形式，与持续的形式相关。基于大麻的癫痫治疗引起了很多兴趣，BUT科学数据很少。 We aimed to establish whether addition of cannabidiol to existing anti-epileptic regimens would be safe, tolerated, and efficacious in children and young adults with treatment-resistant epilepsy.METHODS: In this open-label trial, patients (aged 1-30 years) with severe, intractable,在研究进入之前，在研究前接受了稳定剂量的抗胃药剂，耐药性癫痫的儿童期癫痫病被纳入美国11个癫痫中心的扩大闭塞计划。患者以每天2-5 mg/kg的口服大麻二醇给予，直至不耐受或每天25 mg/kg或50 mg/kg的最大剂量（取决于研究地点）。主要目的是建立大麻二酚的安全性和耐受性，主要功效终点是12周时运动癫痫发作的平均每月频率的中位数变化。功效分析是通过修改的意图继续治疗。使用Mann-Whitney U测试进行了运动率变化百分比变化的比较。
结果： 2014年1月15日和2015年1月15日之间，2015年1月15日，214名患者已入学；在安全性和耐受性分析中纳入了首次剂量大麻二酚后至少有12周随访的162例（76％）患者，疗效分析中包括137例（64％）患者。在安全组中，有33名（20％）患者患有DRAVET综合征，31例（19％）患者患有Lennox-Gastaut综合征。其余的患者患有不同原因和类型的顽固性癫痫。在安全组中的162名患者中，有128例（79％）报告了不良事件。在超过10％的患者中报告的不良事件是脾气暴躁（n = 41 [25％]），食欲降低（n = 31 [19％]），腹泻（n = 31 [19％]），疲劳（n = 21 [13％]）和颤抖（n = 18 [11％]）。由于不良E发泄。报道了48名（30％）患者的严重不良事件，其中包括一名死亡 - 癫痫中突然的意外死亡被认为与研究药物无关。 20（12％）患者患有与大麻二酚使用有关的严重不良事件，其中最常见的是癫痫持续状态（n = 9 [6％]）。在基线时，运动癫痫发作的中位每月癫痫发作频率为30·0（IQR 11·0-96·0），在12周的治疗期间为15·8（5·6-57·6）。每月运动癫痫发作的中位数减少为36·5％（IQR 0-64·7）。
解释： 我们的发现我们的发现表明，大麻酚可能会降低癫痫发作频率，并且可能会在儿童和年轻人中获得充分的疗程。有必要进行随机对照试验来表征该化合物的安全性和真实功效。
资金： gw> gw gw pharmaceuticals，emepsy治疗项目E癫痫基础，找到治愈癫痫和癫痫的治疗。