汀类药物和勃起功能障碍:使用法国药物宣传系统数据库的病例/非案例研究的结果。
摘要来源:
drug saf。 2009; 32(7):591-7。 PMID: 19530745“ Montastruc,Haleh Bagheri
文章隶属关系:Universitéde toulouse,UPS,unitédepharmacoépidémiologieEa3696,法国图卢兹。
摘要:摘要:背景:hmg-coA还原酶抑制剂,通常称为肠毒素,均为肠含量。他汀类药物的最常见不良药物反应(ADR)是肌肉发达的。其他报道的他汀类药物的ADR以及其他降脂药物(即纤维化)包括勃起功能障碍(ED)。即使有许多意义蚂蚁病例报告与他汀类药物的暴露有关。目的:调查暴露于他汀类药物的关联与法国药物保护系统数据库中ED的发生之间的关联。方法:在法国药物宣传系统数据库中,使用该案例/非案例方法来衡量他汀类药物和ED之间组合的不成比例。案例被定义为与感兴趣的ADR相对应的报告(即ED),而非案例都是ADR的报告。研究期是从1985年1月1日至2006年12月31日,仅限于13-80岁的男性。我们通过计算每种药物的报告优势比(ROR),其95%置信区间(CI)来估算ED与他汀类药物之间的关联。结果:在选定的自发报告总计(110 685)中,在4471例(4%)中发现了他汀类药物的暴露,其中51例报告(1.1%)ED,而在10例中发现了431例(0.4%)的ED病例。6 214未接触他汀类药物的报告(p <0.0001)。开始汀类药物后,ED发作的平均延迟为19例,为62天(中间29天)。在56.9%的病例中,他汀类药物撤回后发生恢复,五例案例为阳性。 The association was statistically significant for all statins (adjusted ROR [aROR] = 2.4; 95% CI 1.8, 3.3), simvastatin (aROR = 2.6; 1.6, 4.1), atorvastatin (aROR = 3.4; 2.1, 5.4) and rosuvastatin (aROR = 7.1; 2.6, 19.4) [p<0.001 for all] but not for pravastatin and fluvastatin.我们没有发现ED的发生与每日剂量或汀类药物的持续时间之间的任何关系(数据未显示)。评估已知有ED风险的他汀类药物以外的其他药物之间的关联证实了非那雄胺的显着关联(AROR = 14.5; 95%CI 8.3,25.4),纤维(AROR = 3.6; 2.6; 2.6; 2.6,5.1),β-肾上腺素能受体拮抗剂(Aror = 1.5; 1.5; 1.01,2.1,2.1,2.1,2.1,2.1,2.1; 1.2 and and and and and and andIdespress; aror = 2. ARIDENS;3.4)[全p <0.05]。结论:尽管有一些方法上的局限性,但本研究表明他汀类药物可能会根据其他数据诱导或恶化。需要进一步的药物编辑性研究来确认这一结论并提高此ADR的患病率和/或风险因素的精度。