质子泵抑制剂不优于安慰剂，并增加患有GERD症状的婴儿呼吸道感染的风险

多中心，双盲，随机，安慰剂对照试验，评估质子泵抑制剂兰索拉唑在患有胃食管反流症状的婴儿中的功效和安全性。

j Pediatr。 2009年4月； 154（4）：514-520.e4。 EPUB 2008年12月3日。PMID： 19054529“> 19054529 Furmaga-Jablonska，Stuart Atkinson，Marsha Raanan

匹兹堡大学医学院，美国宾夕法尼亚州匹兹堡，美国。 或= 1周的非药物男子，但仍持续存在分化。研究设计：这个多中心，双盲，平行组研究随机婴儿持续症状归因于GERD持续使用兰索拉唑或安慰剂治疗4周。通过每日日记和每周访问来跟踪症状。功效主要是通过A>或= 50％降低与喂养相关的哭泣度量，其次是通过其他症状和全球评估的变化来定义的。根据不良事件（AES）和临床/实验室数据的发生评估安全性。结果：在筛查的216名婴儿中，有162个符合纳入/排除标准，并随机化。其中，每组中有44/81名婴儿（54％）是反应者 - 兰索拉唑和安慰剂均为。在任何次要措施或疗效分析中，未检测到明显的兰索拉唑 - 位置差异。在双盲治疗期间，兰索拉唑治疗的受试者中有62％经历了1个或更多的治疗效果AE，而安慰剂接受者的46％（p = .058）。严重的AE（SAE），特别是下呼吸道感染，发生在12个婴儿中，与安慰剂组相比，兰索拉唑组的频率要高得多（10 vs 2; p = .032）。结论：这项研究检测到兰索拉唑和安慰剂在1至12个月中归因于GERD的症状之间的疗效没有差异。 SAE，尤其是下呼吸道感染，兰索拉唑比安慰剂发生的频率更高。