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补体。 2022年8月23日; 71:102873。 EPUB 2022 8月23日。PMID: 35998755“> 35998755 eckehard

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radke michael

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背景: 功能性胃肠道疾病(fgids)的上层和较低的消化系统的儿童和unige剂量征服剂量和顾问的顾问供应供应,并征服了整个消化道的征服,并征服了整个症状。草药制剂Stw-5具有ALREADY显示出在临床研究中的功效和安全性,有7000多名患有功能性消化不良(FD)或肠易激综合征(IBS)的成年参与者。 Here, we evaluate with a prospective observational study the effectivity and safety of STW-5 in children with FGID under real-life conditions and interpret these data versus the background of controlled clinical studies in a predominantly adult population.

METHODS: This prospective observational study included 980 children (age 3-14 years) with FGID.为了纳入,建议适用罗马III标准。遵循常规的临床实践,将患者纳入STW-5治疗。患者接受了大约1周的治疗。在研究开始和治疗期结束时,使用适应的胃肠道症状评分(GIS)记录了症状的存在和严重性。其他目标参数包括全球效果和可Lerability评估和不利事件。

结果: 平均患者年龄为7.6±2.9岁。大多数患者接受了IBS(n = 418; 43%)或FD(n = 259; 26%)的治疗,平均基线GI为16.1±8.9。在治疗期间,GIS降低了76%至3.8±4.2。不同年龄组,性别和适应症的症状的减少相似。研究结束时GIS持续时间较短的患者(p <0.0001。全球治疗效应被评估为87-89%的患者/父母和医生。医生将全球耐受性评为95%的患者,为95%的患者。七个患者(0.7%)报告了不良事件(0.7%)。 class =“ sub_abstract_label”>结论: 本研究中STW-5的治疗效果与根据受控临床试验的数据相当,主要是成人参与nts.us,支持在不受控制的观察环境中生成的这些数据的鲁棒性。这项观察性研究的结果表明,对于患有FGID的儿童,STW-5也可能是有效且耐受性的治疗选择。

研究类型 : 人类研究
更多链接
疾病 : 胃肠道疾病,
治疗物质 : 伊贝罗加斯特,

重点研究课题

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