一项随机临床试验,将草药制剂STW 5与原能药物Cisapride的功效进行了随机临床试验。 2002 Jun; 40(6):401-8。 pmid: 120556663“ 目的:比较草药制剂Stw 5(iberogast((R)))和Cisapride的研究制备stw 5-II的功效,以治疗功能性消化不良的功能性障碍性障碍类型的患者。 PATIENTS AND METHODS: After a diagnostic work-up and 7 days wash-out, 186 patients with dysmotility type of functional dyspepsia were randomly assigned in a double-blind, double-dummy study to one of three treatment arms (STW 5/cisapride-placebo; STW 5-II/cisapride-placebo; cisapride/STW-placebo) for four weeks.主要结果变量是疗程特异性胃肠道症状评分的改善。在治疗期间和六个月随访后,评估了三次症状。测试了非效率的假设。次要终点是功效和耐受性评估,复发和安全参数。结果:确认性分析中包括137名患者。两种草药制剂的置信区间的下限都超过了等效边界的预定义下限,而对STW 5和STW 5-II证明了非效率的假设。次要终点没有统计学上的显着差异。结论:在这项研究中,STW 5和STW 5-II的研究制备表明,对Cisapride的疗效对治疗失调性功能性障碍类型的患者的治疗。