L-雌性氨酸 - 天冬氨酸输注在肝硬化和肝性脑病患者中的治疗功效：安慰剂对照，双盲研究的结果。
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肝病学。 1997年6月； 25（6）：1351-60。 PMID： 9185752“ Görtelmeyer，R Hendricks，Brüger，B Kuklinski，H Meister，H J Otto，H J Otto，C Rink，WRösch，WRösch，S Stauch
摘要：一百六十六十六十六名患者cirrhosis，cirrhosis，Hyperammonia（> 50 micromol/l）和式增强剂（Persistation），且富有抚摸（均为），他（Hepatic Eonerations）hepation（Hepatic）（Hepatic）（Hepatic）（Hepatic）（Hepation）（Hepation）在没有已知的沉淀因子的情况下，自发地参与了静脉内施用的L- or- or-氨氨酸 - 天冬氨酸（OA）的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验。具有亚临床（0级，西黑文标准）肝脑病（SHE）的患者调查中包括通过长时间的连接测试A（NCT-A）时间（NCT-A）时间（NCT-A）时间（I级，II和II，West-Haven标准）。该试验计划作为验证性临床试验，以20 g/d的剂量和安慰剂施用，并将其溶解在250 ml的5％果糖中，并在日常治疗期结束时连续7天静脉注入4小时。主要变量是餐后静脉氨和在OA或安慰剂输注后测量的NCT-A性能时间，以评估治疗对预防蛋白质诱导的高氨血症的净作用，以及对受高乳腺癌影响的NCT-A等参数。精神状态等级，门户系统性脑病指数（PSEI）和禁食氨水水平估计为额外的疗效参数。提供的数据基于总研究样本（意图对治疗分析），其中包括63名患者OA组的E安慰剂组和63例患者。在126名患者中，有114例符合所有包含的标准，并按照协议中概述的（每项协议分析）完成了试验和治疗。在基线期间，安慰剂和治疗组在精神状态，NCT-A性能时间，禁食静脉血液氨水水平和儿童PUGH标准方面是同质的。尽管安慰剂组有略有改善，但与安慰剂相比，OA处理组中的NCT-A性能时间（P <.001）和餐后静脉氨浓度显示出改善。此外，静脉空腹血液氨浓度（p <.01），精神状态渐变（p <.001）和PSEI（P <.01），其中包括精神状态等级，NCT-A时间和餐后静脉氨的试验，在该试验中，在OA组中已提高到了一小部分。在子组根据其最初的心理状态等级进行回顾性分类中，OA显示了D在降低氨，NCT时间的改善和精神状态等级方面，他在明显的患者中有效但均匀的有效性。在最初的SHE患者中，OA揭示了所使用的心理测量测试中药物之间的差异。在OA治疗的患者中，观察到了由轻度胃肠道障碍组成的不良事件（5％）。 OA输注似乎是对持续性患者的慢性（持续）表现的安全，有效的治疗。需要进行其他研究以评估OA对SH的患者以及HE成绩更严重的患者的疗效。