亨廷顿疾病中的乙基-EPA:一种双盲,随机,安慰剂对照试验。
摘要来源:
神经病学。 2005年7月26日; 65(2):286-92。 PMID: 16043801
摘要:
背景:初步证据表明,纯乙基 - eicososapentaenoate(乙基 - EPA)在Huntington Pertion(HD)中对纯乙基 - eicososapentaenoate(乙基 - EPA)的有益作用。方法:总共135例HD患者被随机分配,以2 g/d乙基EPA与安慰剂的疗效进入多中心,双盲,安慰剂对照试验。统一的亨廷顿疾病评级量表(UHDRS)用于评估。主要终点是总电动机得分4子量表(TMS-4)的12个月的结果。协方差分析(ANCOVA)和有关响应的CHI2测试(定义为TMS-4缺乏增加)。结果:共有121例患者完成了12个月,而83例则没有违反方案(PP队列)。意图对治疗(ITT)分析显示,TMS-4的乙基EPA和安慰剂之间没有显着差异。在PP队列中,在TMS-4上的CHI2测试中,乙基-EPA比安慰剂好(P <0.05),但对ANCOVA的显着性却没有意义(p = 0.06)。次要终点(ITT队列)没有乙基EPA的好处,但与安慰剂相比,行为严重程度和频率的结果明显较差。探索乙基EPA在TMS-4上有效性的主持人显示了治疗之间的显着相互作用与定义高CAG重复量的患者的因素之间存在显着相互作用。报告的不良事件在治疗臂之间平均分布。结论:乙基苯丙胺烯酸盐(乙基 - EPA)(纯度> 95%)在亨廷顿病患者的意图对治疗队列中没有任何好处,但是探索性分析revea指出,用乙基-EPA治疗的每个方案队列中的患者数量明显更高,表现出稳定或改善的运动功能。有必要对乙基EPA的潜在功效进行进一步研究。