丙二酮-L-肉碱治疗对溃疡性结肠炎患者具有有益的作用

随机临床试验：丙基-L-肉碱治疗在接受稳定口服治疗的溃疡性结肠炎患者中的功效和安全性。

aLiment pharmacol ther。 2011年11月； 34（9）：1088-97。 EPUB 2011年9月19日。PMID： 21929562

T L Mikhailova, E Sishkova, E Poniewierka, K P Zhidkov, I G Bakulin, L Kupcinskas, K Lesniakowski, V B Grinevich, E Malecka-Panas, S Ardizzone, A DArienzo, D Valpiani, M Koch, G Denapiene, G Vago, P Pociani，P Zerbi，M Ceracchi，R Camerini，G Gasbarrini

俄罗斯莫斯科，俄罗斯莫斯科的共同技术科学中心。

aim： 评估在轻度接收或刺激性或刺激性稳定或刺激性稳定或刺激性稳定或刺激性稳定性或刺激性稳定性或刺激性稳定性或刺激性稳定性或刺激性稳定性稳定性或刺激性稳定性稳定或刺激性稳定性稳定或刺激性稳定性稳定或刺激性稳定性稳定性或刺激性稳定性稳定性或刺激性稳定或治疗。

方法： 在多中心，II期，双盲，平行组试验中，患者被随机分配以接收PLC 1 g/day/day，plc 2 g/day或安慰剂。主要纳入标准如下：18-75岁；疾病活性指数（DAI）得分为3-10，包括氨基回或硫嘌呤的口服稳定治疗。主要终点是临床/内镜反应，定义为DAI得分≥3点或缓解的降低，定义为DAI分数≤2，没有单个子分数>1。

sub_abstract_label“>结果：接收PLC（合并1 g和2 g队列）的TS具有临床/内窥镜反应，而40（50％）接受安慰剂（p = 0.02）。具体而言，在PLC 1 g/day组中，40例患者中有30例（75％）中有临床/内镜反应（P = 0.02 vs.安慰剂），在PLC 2 g/day组中有39例（69％）中的27例（69％）（P = 0.08 vs. Altbo）。缓解率分别为22/40（55％），19/39（49％），14/40（35％），分别为1 g，plc 2 g和安慰剂组。 PLC的安全性与安慰剂相似。最常见的不良事件是胃肠道。