在接受流感疫苗的健康成年人中，小球藻衍生的饮食补充剂的安全性和免疫产生效应：随机，双盲，安慰剂对照试验。
摘要来源：
cmaj。 2003年7月22日； 169（2）：111-7。 PMID： 12874157“ kralovec
摘要：
背景：免疫功能的增强被认为是某些天然健康产品的好处，尽管很少受到随机临床试验的进行。我们评估了流感疫苗接种后，源自可食用的Microalga Chlorella pyrenoidosa对免疫反应的口服饮食补充剂的影响。方法：我们在124名健康成年人的便利样本中进行了随机，双盲，基于社区的临床试验点燃以接受研究产品（200或400毫克的小球藻饮食补充剂）或安慰剂。参与者每天将研究产品或安慰剂服用28天。在第21天，我们服用了单剂量的三价，灭活的流感疫苗。我们获得了血清标本以测量疫苗接种前7和21天的血凝抑制滴度。原发性免疫学结果是疫苗接种后抗体和几何平均抗体滴度增加4倍或更高的参与者的比例；在治疗过程中报告不良事件的参与者的比例是安全结果。结果：共有117（94％）参与者完成了研究的所有方面。 200或400毫克小球藻衍生的饮食补充剂或安慰剂的受体比例没有差异，这些饮食补充剂或安慰剂的比例至少增加了4倍的抗体（3种病毒菌株的比例为17.9％，为200毫米28.2％。G组，400毫克组的11.1％至22.2％，安慰剂组为19.0％至21.4％； p> 0.05用于所有比较）。除疲劳方面，补充和安慰剂的接受者的不良事件报告相似，除疲劳外，200毫克补充剂的接受者（18/41或44％）比接受400毫克补充剂（8/40或20％; P = 0.032）或安慰剂（8/42或19％或19％; P = 0.0019）更频繁地报告。 400 mg 55岁或以下的补充剂的接受者的接受者在疫苗接种后21天21天（P = 0.047）和在疫苗接种后7天对针对流感A/New Caledonia的几何平均抗体滴度明显更高（P = 0.034）；对于针对A/Panama的滴度，这些趋势无关紧要。我们还观察到具有2倍或更高或4倍或更高抗体增加的受试者的比例相似的增加。解释：小球藻衍生的饮食补充剂没有任何影响尽管50-55岁的参与者的抗体反应增加，但在整个研究人群中对抗体对流感疫苗的反应促进了抗体反应。在接受补充剂和安慰剂的人中，不良事件相似。有必要进一步研究探索摄入这种饮食补充剂导致的临床作用范围。