长期释放褪黑激素在55-80岁的失眠症患者中的疗效：睡眠质量和下一天的警觉性结果。
摘要来源：
j骨矿用矿工矿工。 2000; 18（4）：216-22。 PMID： 17875243“ Tali Nir，Moshe Laudon，Nava Zisapel
摘要：
客观：褪黑激素是松果体在夜间夜间产生的激素，是人类中昼夜节律的时间提示和睡眠预期信号。随着年龄的增长，褪黑激素的产量下降，睡眠障碍（尤其是失眠症）的患病率会增加。在55岁及以上的失眠症患者中检查了长时间释放褪黑激素制剂（PR-梅拉辛* 2 mg）的疗效和安全性。设计：随机，双盲，安慰剂对照。设置：初级保健。方法论：来自1248名患者Pre-SCREnened和523次参加访问1、354名男性和55-80岁的女性被接受了这项研究，有177次进行活性药物，而177人则被接受安慰剂。这项研究是由苏格兰西部的初级保健医生进行的，由2周的单一盲人，安慰剂磨合期组成，随后是PR-梅拉辛或安慰剂的3周双盲治疗期，在入睡前2小时，每天2个平板电脑。主要结果措施：响应率（在利兹睡眠评估问卷上的睡眠质量和早晨警觉性的提高[LSEQ]），其他LSEQ评估，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球分数，其他PSQI评估，其他夜间和临床全球改善量表（CGI）的夜晚和质量（CGI）（CGI）和质量（5）和质量。结果：在354名进入研究活性阶段的患者中，有20例未能完成访问3（八个PR-梅拉辛蛋白； 12个安慰剂）。辍学的主要原因是耐心的决定并输了跟进。在伴随和临床相关的睡眠质量和早晨警觉性的改善中发现了有利于PR-梅拉辛与安慰剂治疗的显着差异，这是通过响应者分析（26％vs.15％； P = 0.014）以及每个参数分别证明的。还发现了与大多数经常使用的睡眠药物相同的大量和临床相关的睡眠潜伏期缩短（-24.3 vs.-12.9分钟； p = 0.028）。生活质量也显着改善（p = 0.034）。结论：PR-梅拉通肽在55岁及以上的初级失眠症患者的睡眠质量，早晨警觉性，睡眠潜伏期和生活质量的显着改善，睡眠发作潜伏期和生活质量方面取得了重大意义。试验注册：该试验是在引入注册之前进行的。