一项随机,双盲,安慰剂对照的前瞻性临床研究,以证明固定的valerian啤酒花提取物组合(ZE 91019)对患有非有机睡眠障碍的患者的临床功效。
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phytother res。 2007年9月; 21(9):847-51。 PMID: 17486686
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valerian和hops传统上用作睡眠辅助工具。由于整个固定提取物组合(ZE 91019)被认为是活性化合物,因此必须证明该提取物组合的临床功效。本临床研究的目的是证明固定提取物组合与安慰剂相比,患有非有机失眠的患者(ICD 10,F 51.0-51.2)。客观的睡眠参数通过可运输的家用重新注册RDER系统(QUISI)。主要结果是睡眠潜伏期(SL2)的降低,在基线(>/= 30分钟)作为纳入标准必须延长。治疗期与安慰剂,单瓦勒异地提取物(ZE 911)或固定的Valerian啤酒花提取物组合(ZE 91019)持续了4周。单个valerian提取物的量与固定提取物组合中包含的该量相同,即500 mg valerian提取物siccum。在提取物组合中,加入了120 mg啤酒花提取物。两种提取物均用45%甲醇m/m制备,药物提取比分别为5.3:1(valerian)和6.6:1(hops)。固定提取物的组合在减少睡眠潜伏期时要比安慰剂明显优于安慰剂,而单个valerian提取物未能优于安慰剂。结果强调了将啤酒花提取物添加到Valerian提取物中的合理性。