摘要标题:

他汀类药物相关的精神病不良事件:对自发不良药物反应报告意大利数据库的案例/非案例评估。

摘要来源:

drug saf。 2008; 31(12):1115-23。 PMID: 19026028“ Ugo Moretti,Alfredo Vannacci,Domenico Motola,Francesco Salvo,Alma Lisa Rivolta,Corrado Blandizzi,Alessandro Mugelli,Mario del Tacca

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PIS,PIS,PIS,PIS,PIS,PIS,SINCRYA,SINCRYA,SINCRYA,SINCRYA,SINCRYA。 背景:HMG-COA还原酶(他汀类药物)的抑制剂是广泛规定的低脂药物在涉及数十万患者的几项临床试验中进行了评估。从安全的角度来看,临床试验和销售后的监视都表明他汀类药物通常具有良好的耐受性,罕见的严重不良药物反应(ADR)主要影响肌肉,肝脏和肾脏。但是,最近的兴趣集中在与他汀类药物相关的精神病患者的潜在风险上,包括记忆力丧失,抑郁,自杀,侵略性和反社会行为。目前正在特别关注他汀类药物诱发的睡眠障碍的潜力。目的:研究他汀类药物可能使用定量和定性信号分析与精神病不良事件相关的假设。方法:1988年自1988年从八个意大利地区提交的可疑ADR的药物宣传数据库的区域间小组。在目前的分析中,只有根据WHO因果关系评估,至少可能排名考虑到标准。他汀类药物与精神病事件之间的关联是通过病例/非案例方法来评估的,将ADR报告比值比(ROR)计算为衡量不成比例的量度。病例被定义为至少有一名ADR与系统器官类(SOC)精神疾病相结合的患者。非案例包括所有与SOC精神疾病相关的ADR的患者。索引报告包括所有涉及至少一个汀类药物的ADR报告,而所有涉及他汀类药物的ADR报告都用作对照。结果:根据选择标准,分析中包括35,314个报告。在60个报告中确定了共有71个精神病学首选与他汀类药物的术语。其中,有14个报告(23.3%)指出了积极的补偿。未经调整的(0.8; 95%CI 0.6,1.1)和调整后的ROR(0.7; 95%CI 0.6,1.0)都表明,他汀类药物的精神病事件报告率较低与所有其他药物相比,S整个班级的差异并不显着。五个最常报道的精神病事件与他汀类药物相结合是失眠,脾气暴躁,躁动,混乱和幻觉。与所有其他药物相比,他汀类药物的频率较高(ROR = 3.3; 95%CI 1.9,5.7)的频率较高,而频率较低(ROR = 0.4; 95%CI 0.1,0.9)。在意大利可用的他汀类药物中,与所有其他药物相比,只有辛伐他汀(ROR = 0.5; 95%CI 0.2,0.9)的精神病事件报告率明显降低。结论:在我们的数据库中发现了相对少数可能的他汀类药物相关的精神病学ADR。与所有其他药物合并相比,发现与他汀类药物相关的精神病ADR的总体报告没有明显的风险。但是,他汀类药物相关失眠导致了重要的ROR,需要进一步研究


重点研究课题

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