摘要标题:

一项现实生活中的多中心临床实践研究,旨在评估静脉内软骨素硫酸盐对间质性膀胱炎的治疗的功效和安全性。

摘要来源:

bju int。 2008年9月3日PMID: 187778342“> 18778342 Rajiva Singh,Anthony Skehan,Leslie Carr,Karen Irvine-Bird

摘要:

目的:报告一项基于社区的基于社区的开放标签研究,旨在评估硫酸钠软骨素硫酸盐在硫酸钠术治疗临床诊断(IC)cystitial cystitic(IC)的治疗中的功效和安全性。硫酸软骨素是膀胱粘液层中天然存在的糖胺聚糖(GAG),这种GAG的变化与IC的发病机理有关,而小型单中心研究表明,静脉内硫酸软骨素M硫酸软骨素M在IC中具有功效。患者和方法:IC患者接受硫酸钠硫酸钠(URACYST,Stellar Pharmaceuticals Inc.,伦敦,加拿大伦敦,加拿大伦敦)治疗2.0%,每周持续6周,然后每月每月16周,共10次治疗。与基线相比,在七点患者全球反应评估(GRA)量表(最初六个治疗后4周)相比,对治疗的响应者的主要疗效终点是对治疗的响应者的百分比。主要的二级功效终点(耐用性)是10次治疗后GRA量表的响应者的百分比。与基线相比,在治疗过程中,在患者症状/问题指数评分中,其他继发疗效目标是与基线的差异。结果:总共有47%的53例中等严重的IC(平均[SD,范围] IC 3.0 [3.4,0.1-16]年; SY的诊断;MPTOMS 9.2 [9.2,1-39]年;基线症状得分14.2 [3.2])是第10周的响应者。在24周时,60%的响应者为响应者。平均症状(SD)症状的统计学和临床​​显着降低,分别为10周和24周的基线,分别为9.0(4.3)和8.1(5.0)(p <0.001)。在研究期间没有重大的安全问题。 结论:这项基于多中心的现实生活中的临床实践研究表明,静脉内硫酸软骨素可能在IC的治疗中起重要作用,并验证了一项随机安慰剂对照试验的基本原理。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 硫酸软骨素,

重点研究课题

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