摘要标题:

贝德氏岩蒙脱石在肠易激综合征中的症状功效:一项随机,对照试验。

摘要来源:

aLiment pharmacol pharmacol ther。 2005年2月15日; 21(4):435-44。 PMID: 15709995“> 15709955 siproudhis

摘要:

背景:Beidellitic Montmorillonite是一种纯化的粘土,含有双铝和硅酸镁。目的:评估甲虫蒙脱石(3 g,T.D.持续8周)对肠易激综合征(IBS)患者的功效和安全性。方法:根据罗马I标准选择的IBS患者,在IBS患者中进行了多中心,双盲,安慰剂对照,随机研究。 1周的洗涤期后,将患者包括在内,以确认在0-4分级的李克特量表上至少将腹痛和/或不适评级为2。患者是然后根据其主要的肠习惯分为三组随机分层和分层。允许使用救援药物:如果连续三天粪便缺失,聚乙烯甘油4000(10-20 g/day)作为泻药,菲洛格葡萄醇(80至320 mg/day)作为痉挛性剂不超过8天。主要终点是在李克特量表上至少提高了1点的腹痛和/或不适。结果:总共524名患者构成了总体意图对治疗人群(ITT),在Beidellitic Montmorillonite组中评估了263名患者,即93个腹部腹泻ibs(D-IBS),83个便秘的IBS(C-IBS)(C-IBS),87替代构造/二氧化构/二氧化构/二氧化构疾病(87)。 261在安慰剂组中,即81个D-IB,92个C-IB和88个A-IBS。与安慰剂组相比,ITT人群中的初步分析表明,贝德细胞蒙脱石的成功率更高(51.7%)(45.2%)。但是,有所不同ENCE在统计上没有意义。在ITT中的C-IB(Beidellitic Montmorillonite组= 49.4%,安慰剂组= 31.5%,p <0.016)和每个方案人群(59.4%vs. 37.8%)(p <0.01)中,C-IB的改善都显着。改善腹痛和/或不适的时间(对数等级测试)也有明显地支持贝德氏蒙脱石(p <0.04)。在所有患者或C-IBS患者中,每天平均每天的粪便数量与基线没有差异。两组之间的痉挛性和泻药摄入量没有差异。在贝德氏岩蒙脱石组中,通过治疗疗效和视觉模拟量表对治疗疗效的视觉模拟量表测试的主观评估(p <0.05)。在没有任何明显的不良事件的情况下,贝德氏菌的耐受性被认为是最佳的。结论:尽管在贝德利蒂治疗的整个IBS人群中,疼痛或不适并未显着改善c蒙脱石与安慰剂相比,这项研究表明,贝德氏甲虫对C-IBS患者有效(P <0.016)。贝德细胞蒙脱石对疼痛的影响无法通过肠习惯的变化来解释。这种耐受性良好的治疗的功效值得在C-IBS患者中进一步确认性治疗试验。


重点研究课题

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