pep005(ingenol mebutate)凝胶,一种治疗光化性角化作用的新药:随机,双盲,车辆控制,多中心,IIA期研究的结果。
> > >摘要来源:
投资新药。 2010年12月; 28(6):766-82。 PMID: 19178487“ Katsamas,Steven M Ogbourne
摘要:
植物的SAP欣快植物是一种用于皮肤疾病的传统疗法,包括放光性角化性角化作用。 SAP的活性成分是Ingenol Mebutate(Ingenol-3-Engelate),以前称为PEP005。这项随机,双盲,载体对照,IA期研究研究了Ingenol Mebutate凝胶在58例活检证实的阳光神经病患者中的两种应用的安全性(及其效力)。用ingenol Me治疗了五个预选病变但是,在第1天和第2天(ARM A)或第1天和第8天(ARM B),但凝胶,0.0025%,0.01%或0.05%或车辆凝胶。手臂A和B之间的耐受性或功效没有显着差异。治疗的耐受性很好。最常见的局部皮肤反应是与剂量相关的红斑,剥落/缩放/干燥和scabing/crusting。 Ingenol Mebutate凝胶(0.05%)的功效最大,导致了71%的治疗病变的临床清除率(P <0.0001 vs vearl Gel)。此外,有67%的用Ingenol Mebutate凝胶治疗的患者有0.05%的临床清除率为五个治疗病变中的至少四个(p = 0.0185 vs vearl Gel)。 Ingenol Mebutate凝胶正在开发为用于光化性角化病和非黑色素瘤皮肤癌的短期局部疗法。