摘要标题:

大麻二酚的试验随机安慰剂对照试验可减少智障儿童和青少年的严重行为问题。

摘要来源:

br j Clin Pharmacol。 2020年6月1日。EPUB2020 1. PMID: 32478863 32478863 Noel Cranswick, Jonathan M Payne, Melissa Mulraney, Chidambaram Prakash, Katherine J Lee, Kaitlyn Taylor, Katrina Williams

Article Affiliation:

Daryl Efron

Abstract:

INTRODUCTION: Severe Behavioural Problems (SBP)是智障儿童(ID)发病率的主要因素。用于治疗ID中SBP的药物与副作用的高风险有关。大麻二酚在SBP中具有潜在的治疗作用。这项试点研究旨在研究进行随机P的可行性大麻二酚的Lacebo控制试验减少ID的儿童的SBP。参与者以1:1的方式随机分配,以口服98%的石油(加拿大蒂尔雷)或安慰剂进行8周。在9天内,将剂量上调味,至20mg/kg/天,两次分配剂量,最高剂量为500毫克/天。评估了所有研究组件的可行性和可接受性。

结果: 八个孩子被随机分配,并且全部完成了完整的研究方案。没有严重的不良事件或辍学。关键研究组件的协议依从性非常好:研究就诊100%,药物依从性100%,血液测试92%,问卷调查完成为88%。父母报告了高度的可接受性与研究设计。所有父母都报告说,他们会将这项研究推荐给其他有类似问题的孩子的家庭。有一个有利于活性药物的功效信号。

结论: 研究结果表明,研究方案对于ID和SBP及其家人及其家人的患者是可行的,并且可以接受。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 大麻二酚,

重点研究课题

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