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Abstract Title:Cannabidiol in patients with Lennox-Gastaut syndrome: Interim analysis of an open-label extension研究。
摘要来源：
癫痫。 2019年2月11日。EPUB 2019 2月11日。PMID： 30740695> 30740695 Maria Mazurkiewicz-Beldzinska, Jonathan J Halford, Boudewijn Gunning, Orrin Devinsky, Daniel Checketts, Claire Roberts
Article Affiliation:Elizabeth Thiele
Abstract:OBJECTIVE: Patients with Lennox-Gastaut综合征（LGS）完成了2个随机，双盲，安慰剂对照的大麻二酚（CBD）（CBD）（GWPCARE3，NCT02224560或GWPCARE4，NCT02224690）的1个。LE）研究评估CBD的长期安全性和疗效（GWPCARE5，NCT02224573）。本文中，我们介绍了该试验中的安全性，功效和患者报告的结果的临时分析。
方法： 患者接受了高度纯化的CBD口服溶液的药物（epidiolex; 100 mg/mg/ml），titrip; 100 mg/ml），titrip; 100 mg/ml;除现有药物外，两周的滴定期。如果不容忍或增加30 mg/kg/d，则可以减少剂量。在OLE研究（GWPCARE5）中招收的368名在GWPCARE3和GWPCARE中完成治疗的患者中，有366名（99.5％）。中位治疗持续时间为38周，平均模态剂量为23 mg/kg/d。大多数患者（92.1％）经历了不良事件（AE），主要是轻度（32.5％）或中度（43.4％）严重程度。最常见的AE是腹泻（26.8％），sommence（23.5％）和抽搐（21.3％）。 35例患者（9.6％）由于AES而停止治疗。据报道，有37例患者（10.1％）报告了肝转氨酸酶升高，其中29例接受丙戊酸。 34例自发解决或与CBD或伴随药物的剂量修饰。从基线下降癫痫发作频率（在12周内量化）的中位数降低范围从48％到60％到第48周。每月癫痫发作频率的中位数降低范围为48％的每月癫痫发作频率范围从48％到48周的所有12周期间的48％到57％。在第48周期间，患者/护理人员的总体状况有所改善，该主题/护理人员的整体状况有所改善。比例。
显着性： 在这项研究中，长期的附加CBD治疗在LGS患者中具有可接受的安全性，并导致持续减少在癫痫发作中。