每日口服多媒体E的I期试验在无症状RAI阶段0至II期慢性淋巴细胞性白血病患者中。
摘要来源：
j j Clin Oncol。 2009年8月10日； 27（23）：3808-14。 Epub 2009年5月26日。PMID： 19470922“> 19470922 LaPlant, Deborah A Bowen, Michelle Roos, Charla R Secreto, Asish K Ghosh, Brian F Kabat, Mao-Jung Lee, Chung S Yang, Diane F Jelinek, Charles Erlichman, Neil E Kay
Abstract:PURPOSE: To define the optimal dose of Polyphenon E for chronic daily administration and tolerability in patients with chronic淋巴细胞白血病（CLL）。患者和方法：以前未经治疗的无症状RAI阶段0至II CLL的患者有资格参加。使用标准的I期设计对具有标准化剂量的表射callocatechin-3-Gallate（EGCG）进行多形剂量每个剂量水平的三到六名患者（范围为400至2,000毫克，每天两次）。开始治疗后1个月，测量了槽血浆EGCG水平。使用国家癌症研究所（NCI）工作组（WG）标准对响应进行了分类。结果：将33名合格的患者纳入1至8剂量。未达到最大耐受剂量。最常见的不良反应包括跨氨基炎（33％，所有级别1），腹痛（30％1级，0％2级和3％级3％）和Nausea（39％的1级和9％的2级）。一名患者经历了NCI WG部分缓解。还观察到了其他临床活性的迹象，其中11例（33％）的绝对淋巴细胞计数持续>或= 20％降低了20％，在治疗期间所有Nodal区域的产物和降低了至少50％的可触及腺病患者中，有11例（92％）降低了至少50％。治疗1个月后的槽血浆EGCG水平为2.9至3,974 ng/ml（中值，40.4 ng/ml）。结论：在本I阶段试验中，CLL患者可以很好地耐受Polyphenon E制剂中的每日口服EGCG。大多数患者观察到ALC和/或淋巴结肿大的下降。一项II期试验，每天两次使用2,000毫克评估功效。