摘要来源: bmc补体替代医学。 2013; 13:58。 EPUB 2013 3月8日。PMID: 23497020
Sang-Wook Kim, Ki-Chan Ha, Eun-Kyung Choi, Su-Young Jung, Min-Gul Kim, Dae-Young Kwon, Hye-Jung Yang, Min-Jung Kim, Hee-Joo Kang, Hyang-Im Back, Sun-Young Kim, Soo-Hyun Park, Hum-Young Baek, Yong-Jae Kim, Joon-Yeol Lee,Soo-wan Chae 北朝鲜乔尼布克560-182的Chonbuk国立大学医院临床功能食品中心。
METHODS: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial was conducted between November 2010 and April 2012 at the clinical Chonbuk国立大学医院功能食品试验中心。该试验包括60名20岁及以上的受试者,他们被诊断出40 IU/L和200 IU/L之间的轻度至中度升高。六十名受试者被随机分配,每天接受FTP 3.0 g或安慰剂3.0 g,持续12周。该治疗组每天在进餐后每天三次接受两个胶囊,持续12周。主要功效终点是变化两组中的ALT级别。次级功效终点包括其对天冬氨酸氨基转移酶(AST),γ-谷氨酰转移酶(GGT),总胆红素(TB)和脂质曲线的影响。在整个研究中使用正在进行的实验室测试评估了安全性。还记录了不良事件(AES)。
结果: 六十名受试者在研究中被随机分组(30个进入FTP组,30个进入安慰剂组),其中十二个受试者在其中,十二个受试者从分析中进行分析或违反违规事件,违反事件,违反事件,违反术语,违反事件。两组在基线特征上没有差异。治疗12周后,评估了48名受试者。在48名受试者中,有26个随机接收的FTP胶囊,22个接受了安慰剂。与安慰剂组相比,FTP组在治疗12周后显示出ALT水平的显着降低(P = 0.019)。还观察到血清AST水平显着与安慰剂组相比,FTP组减少(p = 0.02)。 GGT水平显示出降低的趋势,而血清碱性磷酸酶(ALP),TB和脂质水平未改变。 There were no reported severe AEs during this study, or abnormalities observed on blood glucose, total protein, albumin, blood urea nitrogen (BUN), and creatinine levels.
CONCLUSION: The data of this trial indicate that FTP is effective and safe, generally well-tolerated without severe AEs, in the treatment of