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摘要来源：
疫苗。 2017 03 14; 35（12）：1652-1661。 EPUB 2017年2月17日。PMID： 28216183 28216183 Lindqvist, Markus Maeurer, Raija Ahmed, Shahnaz Mahdavifar, Sean Bennett, J Bruce McClain, Barbara M Shepherd, Daner Li, David A Hokey, Ingrid Kromann, Søren T Hoff, Peter Andersen, Adriëtte W de Visser, Simone A Joosten, Tom H M Ottenhoff, Jan Andersson, Susanna BRIGHENTI
文章隶属关系：Maria Norrby
摘要：
背景： 新颖的疫苗策略是RE被要求提供结核病（TB）的保护性免疫，并防止活性疾病的发展。我们研究了新型TB疫苗候选者H4：IC31（AERAS-404）的安全性和免疫原性，该疫苗由结核分枝杆菌的融合蛋白抗原Antigens Antigens AG85B和TB10.4组成，结合了IC31®辅助。用各种抗原（5、15、50、150μg）和辅助剂（0、100、500nmol）在两个随机的，双盲的，宽带的填充过程中，用各种抗原（5、15、50、150μg）和辅助剂量（0、100、500nmol）对 BCG疫苗接种的健康受试者进行免疫。遵循受试者的不良事件和CD4T细胞响应。
结果： h4：IC31疫苗接种良好，安全性良好，安全性，由中度限制至中度的自我限制的注射点疼痛，肌痛，肌痛，arthralgia，arthralralgia，fevern和feverin和feverin和feverin和feverin和feverin和feverin和feverin和feverin和s.筛查结核蛋白皮肤测试注射部位的炎症反应。 H4：IC31疫苗引起了抗原特异性CD4T细胞的增殖和细胞因子产生，在上次疫苗接种后持续了18周。 CD4T cell expansion, IFN-γ production and multifunctional CD4Th1 responses were most prominent after two doses of H4:IC31 containing 5, 15, or 50μg of H4 in combination with the 500nmol IC31 adjuvant dose.
CONCLUSIONS: The novel TB vaccine candidate, H4：IC31表现出可接受的安全性，具有免疫原性，能够在先前与BCG接种疫苗的健康个体中触发多功能CD4T细胞反应。这些剂量降低试验提供了证据表明，最佳抗原 - 辅助剂量组合是IC31的5、15或50μgH4和500nmol的IC31。 NCT02074956。