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生物学。 2014年9月; 42(5):223-36。 EPUB 2014 8月16日。PMID: 25135887 Griffiths,Ivana Knezevic

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John Petricciani

摘要:

自生物产品制造的最早时代以来,在许多实例中,实验室研究提供了证据证明了销售产品中有固定剂的存在。从此类事件中学到的经验教训可用于增强未来的监管准备。因此,我们选择了四个实例,其中一个不定代理或信号暗示t在病毒疫苗中发现了一种药物的存在,并为每种疫苗开发了一个案例研究。这四种情况是:脊髓灰质炎疫苗中的a)SV40; b)麻疹和脊髓灰质炎疫苗中的噬菌体; c)麻疹和腮腺炎疫苗中的逆转录酶; d)轮状病毒疫苗中的猪圆环病毒和猪圆形病毒DNA序列。讨论了从每个活动中学到的经验教训。部分基于这些经验,如果将来在销售的疫苗中发现了不定的代理,则应在监管风险评估中确定某些科学原则。

研究类型 : 审查
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