人类中加工钙蒙脱石钙（novasil）的短期安全评估。
摘要来源：
食品添加量contam。 2005年3月； 22（3）：270-9。 PMID： 16019795
atractive futor（s） Goldston, E Afriyie-Gyawu, C Lovett, J Griswold, B Brattin, R J Taylor, H J Huebner, T D PhillipsAbstract:NovaSil clay (NS) provides significant protection from the adverse effects of aflatoxins (AFs) in multiple animal species by decreasing bioavailability from the gastrointestinal tract.据推测，可以将NS粘土安全地添加到人类饮食中，以减少AF污染食品的暴露和健康风险。为了确定NS在人类中的安全性和耐受性，并为长期疗效研究建立了剂量测定方案，进行了一项随机和双盲期临床试验。志愿者S（年龄20 - 45年）在临床上进行筛查以确认其健康状况。将50名受试者（23名男性和27名女性）随机分为两组：低剂量组接受了含有1.5 g/天的九个胶囊，而高剂量组则接受了9粒含有3.0 g/天的胶囊，为2？wk。 NS胶囊以相同的颜色和尺寸制造，并在指定的地点每天三次分配给每个参与者，在该地点进行随访以记录任何副作用和投诉。在研究之前和之后收集血液和尿液样本进行实验室分析。所有参与者都完成了试验，合规性均为99.1％。一些参与者报告了轻度的胃肠道效应。症状包括腹痛（6％，3/50），腹胀（4％，2/50），便秘（2％，1/50），腹泻（2％，1/50）和肠胃气胀（8％，4/50）。两组之间未发现这些不良反应的统计显着性（p> 0.25）。没有显着差异E在血液学，肝脏和肾功能，电解质，维生素A和E以及两组矿物质中显示。这些结果证明了NS粘土在人类受试者中的相对安全性，并将作为人口长期试验的基础，处于高latoxicosis的高风险中。