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英格兰通用实践中使用的雷昔芬的安全性:处方事件监测研究的结果。

摘要来源:

osteoporos int。 2005年5月; 16(5):490-500。 Epub 2004 8月7日。PMID: 15309382“> 15309382 W Shakir

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英国南安普敦Blundell Lane Bursledon Hall的药物安全研究部门。 1998年8月,在英国发起了获得骨质疏松症风险增加的绝经后妇女中未创伤椎骨骨折的受体调节剂(SERM)。使用处方事件监控(PEM)在英格兰的ARY护理设置。通过处方定价机构在1998年9月至2000年11月之间通过处方定价机构提供的处方数据确定患者。人口统计学和临床​​事件数据是从张贴到初级保健医师(GPS)的问卷(GPS)至少在第一次处方日期后至少6个月收集的。有关医疗事件的信息,可疑的不良药物反应(ADR),停止治疗的原因,怀孕和死亡原因。事件速率[发病率密度(IDS):否。计算了第一份报告 /1000例患者治疗]。检查了第一个(ID(1))和第2-6个月(ID(2-6))的ID之间的ID差异。该队列包括13,987例患者[中位年龄62岁(IQR 55,69); 99.8%的女性]。主要的指示是骨质疏松症(40.9%,n = 5725)。 Flushing是第1个月(22.8)中最高ID的活动,报告最多GPS通常是Raloxifene的ADR(67/461报告),并作为停止的原因(700/4592报告)。与起始治疗相关的事件包括潮红,不适/疲劳,头痛/偏头痛,恶心/呕吐,出汗,痉挛,疼痛腹部,头晕,腹泻,胸痛和阴道出血。治疗期间报告的事件较少,包括深静脉血栓形成(n = 13),肺栓塞(n = 13),血栓质量(n = 31)和视觉障碍(n = 29)。在这项研究中,有122例(0.9%)确认死亡,其中32例死亡原因尚不清楚。这项研究表明,在英格兰的一般实践中使用时,雷昔芬通常可以很好地耐受。需要进一步评估的未识别ADR的潜在信号包括胃肠道不良症状和阴道出血。还有少数需要进一步研究的与静脉血栓栓塞和视觉疾病相关的事件的报道。


重点研究课题

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