多发性硬化症试验中的nocebo效应:荟萃分析。
摘要来源:
多圈。 2010年7月; 16(7):816-28。 EPUB 2010年6月10日PMID: 20538704“> 20538704 隶属关系:
希腊雅典海军医院神经病学系。
摘要:目的:估计症状治疗试验(STS)和疾病改良治疗(DMTS)的NOCEBO反应的发病率和严重性(多发性硬化症)(MS)。方法:我们对1989年至2009年之间发表的所有随机,安慰剂对照的MS试验进行了系统的MEDLINE搜索。通过汇总表现出不良事件的安慰剂治疗患者的百分比,对NOCEBO反应的发生率进行了荟萃分析。 Nocebo严重程度是根据安慰剂治疗的患者的百分比计算的与药物有关的不良事件。结果:从56个DMT和44个合格试验中提取数据。在DMT试验中,NOCEBO响应的合并发生率为74.4%(95%CI:69.92-88.30),在ST试验中为25.3%(95%CI:15.24-36.90),在前者中显着更高(p <0.0001)。在DMT中,合并的Nocebo严重程度为2.1%(95%CI:1.6-2.67),在ST试验中为2.34%(95%CI:1.54-3.29)。元回归分析表明,与交叉设计相比,平行设计研究中的NOCEBO发生率更高(P = 0.013)和II期ST研究中的Nocebo严重程度更高,与III期研究相比(P = 0.0001)。 DMT试验中的Nocebo严重程度与研究年份(P = 0.011)和药物管理频率(p = 0.0082)展示。结论:MS试验中的Nocebo反应是实质性的,并且在近年来似乎显着增加,对试验设计和临床实践都有重要影响。此外,Nocebo响应展示与药物和试验相关因素的关联。