美撒甲胺栓剂治疗儿童和青少年溃疡性肠炎的功效和安全性。
Inflamm Bowel Dis. 2010 Nov;16(11):1931-9. PMID: 20848454
美国加利福尼亚州旧金山分校儿科,加利福尼亚州94143-0136,美国。 [电子邮件保护]
背景:在小儿种群中尚未对溃疡性肠炎的治疗进行很好的研究。我们进行了一项开放标签试验,以评估美撒甲胺栓剂(500 mg)的临床功效,以治疗轻度至中度溃疡性溃疡性细胞炎的小儿患者。方法:患有溃疡性直肠炎的小儿患者(5-17岁)进行基线评估,包括在研究入口时进行活检的灵活的乙状结肠镜(或结肠镜)评估。在睡前,符合条件的患者开始使用美撒甲胺栓剂(500 mg)。 3周和6周后,安排了两次随访。如果研究人员认为根据疾病活动指数(DAI)评估,则在第3周随访的情况下,每天两次剂量可以增加到500 mg。主要结果度量是DAI源自粪便频率,排便的紧迫性,直肠出血和一般福祉的复合评分。结果:49例患者被包括在治疗分析中。平均DAI值从基线的5.5下降到第3和第6周时的1.6和1.5(p <0.0001)。在第3周,只有4例患者每天两次增加到500 mg。四十一名患者至少发生了一个不良事件,其中大多数被认为是温和的,与研究治疗无关。最常见的治疗急性不良事件是胃肠道(n = 30,61.2%)。结论:这项研究表明,每天的睡前剂量为500 mg美撒甲胺栓剂在溃疡性直肠炎儿童中是安全有效的。