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Abstract Title:Effect of Repeated Low-level Red Light on Myopia Prevention Among Children in China With Premyopia: A Randomized临床试验。
摘要来源:
JAMA NetW Open。 2023年4月3日; 6(4):E239612。 EPUB 2023 4月3日。PMID: 37099298> 37099298 Zhu,Kaidi Xiang,Xinzi Zhang,Bo Zhang,Jun Chen,Jinliuxing Yang,Linlin DU,Chunjin Niu,Mei Leng,Mei Leng,Jiannan Huang,Kun Liu,Haidong Zou,Haidgguang Zou,Mingguang He,Mingguang He,Mingguang He,Xun Xu Xu Xu Xu Xu
spast plifiriation p> xiangyclass =“ sub_abstract_label”>重要性: 近视是一个全球关注的问题,但有效的预防措施仍然有限。 Premopia是一种折射状态,儿童处于近视风险更高的情况下,优点预防干预措施。
目标: 评估重复的低级红光(RLRL)干预措施在防止儿童中近视近视事件的疗效和安全性参与者: 这是一个12个月的平行组,基于学校的随机临床试验,该试验在中国上海的10所小学进行。共有139名患有前果的儿童(定义为周环球形等效性屈光度[SER] -0.50至0.50屈光度[D]在较近视的眼中[D],在4月1日,2021年和2021年6月30日,2021年和2021年6月1日之间,在1至4年级的1至4年级的父母均在1至4年级中具有至少1级的父母;该试验于2022年8月31日完成。
干预: 在成绩分层后,儿童被随机分配给2组。干预组中的儿童每天两次接受RLRL治疗,每周5天,每个会议持续3分钟。干预措施是在学期期间在学校和家里进行的。对照组的儿童继续进行常规活动。
主要结果和度量: 主要结果是近视的12个月发病率(定义为Serl≤-0.50 D)。次要结果包括在12个月内的SER,轴向长度,视力功能和光学相干断层扫描结果的变化。分析了更多近视眼的数据。通过意图对治疗方法和每项协议方法分析结果。意向性治疗分析包括基线两组的参与者,而每项协议分析包括对照组的参与者和干预组的参与者,他们能够继续进行干预而无需中断COVID-19的大流行。
re re re re reSults: 干预组有139名儿童(平均[SD]年龄,8.3 [1.1]年; 71个男孩[51.1%]),对照组有139名儿童(平均[SD]年龄,8.3 [1.1]年龄; 68名男孩[48.9%])。近视的12个月发病率为40.8%(120中的49个),对照组为61.3%(111个中的68),相对降低了33.4%的发病率。对于未经治疗的儿童,其继发于Covid-19-19的大流行中的治疗中断,发病率为28.1%(32中的9个),相对降低了54.1%的发病率。与对照组(平均[SD]轴向长度为0.30 [0.27] mm vs 0.47 [0.25] mm相比D;差异-0.41 D [95%CI,-0.56至-0.26 D])。干预中的光学相干断层扫描扫描中没有视力或结构性损害组。
结论和相关性: 在这项随机临床试验中,RLRL治疗是预防肌关节的新型干预措施,良好的用户可接受性,良好的用户可接受性,在12个月内降低了54.1%的Myopia Premopia 试用注册: clinicaltrials.gov标识符:NCT04825769。