摘要标题:

在化学疗法引起的恶心和呕吐中,口头化大麻提取物的初步疗效和安全性。

摘要来源:

br j Clin Pharmacol。 2010年11月; 70(5):656-63。 PMID: 21039759“> 21039759 Vidal,Cristina Saura,Margarita Majem,Edurne Arriola,Manel Rabanal,Antoni Pastor,MagíFarré,Neus Rams,Joan-Ramon Laporte,DolorsCapellà

文章隶属关系:西班牙巴塞罗那。

摘要:

目标: 尽管抗孕妇治疗进展,但许多患者仍然患有化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)。这是一个试验,随机,双盲,安慰剂对照的II期临床试验,旨在EV确保对全植物大麻药物(CBM)的急性剂量滴定(CBM)的耐受性,初步功效和药代动力学,该药物(CBM)含有含有Delta-9-9-四氢大麻酚和大麻二酚和大麻二醇,并与标准疗法结合使用,以与标准疗法相结合。 尽管预防接受标准抗孕药的患者,但在化学疗法后120小时内,将其随机分为CBM或安慰剂,并在标准抗雌激素治疗中添加了。由于不良事件(AES),在滴定期间从研究期间从研究中的提取数量衡量的耐受性。初步疗效分析的终点是显示出完全反应或部分反应的患者的比例。

结果: 7名患者被随机分配给CBM,并九点到安慰剂。由于AES,仅撤回了CBM臂中的一名患者。 P的比例较高CBM组的ATINET在整个观察期间经历了完全反应[5/7(71.4%),CMB vs. 2/9(22.2%)和安慰剂的差异为49.2%(95%CI 1%,75%)],这是由于延迟期。 CBM组的AES发生率较高(86%比67%)。没有严重的AE报告。两组的平均每日剂量为4.8个喷雾。

结论:与安慰剂相比,添加到标准抗抗病治疗中的CBM相比, 可以很好地耐受性耐受性,并提供了更好的保护,并提供了更好的防止延迟CINV的保护。这些结果应在III期临床试验中得到证实。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 大麻,

重点研究课题

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