双盲,随机,交叉,安慰剂对照的,在亨廷顿氏病中使用Sativex的试验试验。
摘要来源:
j Neurol。 2016年5月9日。EPUB 2016年5月9日。PMID:
摘要作者:JoseLuisLópez-Sendón Moreno,JuanGarcíaCaldentey,Patricia Trigo Cubillo,Carolina Ruiz Romero,GuillermoGarcíaRibas,M a Alonso Alonso Arias,MaríaJesúsGarcíaDeYébenes,RosaMaríaTolón Ortega-gutierrez,MaríaLauraGarcía-Bermejo,JavierFernándezRuiz,ManuelGuzmán,JustoGarcíaDeYébenesProus
文章隶属JoseLuisLópez-SendónMoreno HD)是一种神经退行性疾病没有可用的治疗方法。鉴于内源性大麻素系统参与HD小鼠模型的发病机理,刺激该信号系统中的特定靶标已被研究为HD中有前途的治疗剂。我们与Sativex(®)进行了双盲,随机,安慰剂对照的,交叉的试验临床试验,该试验是一种植物提取物,其植物提取物具有delta-9-9-四氢大麻酚和大麻二酚的等分分子组合。 sativex(®)和安慰剂都被分配为口服喷雾剂,可将多达12个喷雾剂施用12周。主要目标是安全性,通过在主动治疗阶段没有更严重的不良事件(SAE)(SAE)(SAE)(SAE)评估,并且没有更大的降解,认知,行为和功能尺度。次要目标是统一亨廷顿疾病评级评分评分的临床改善。随机分配了26名患者,并完成了24例试验。在排除期之后,序列效应,安全性和耐受性得到了证实。电动机(p = 0.286),认知(p = 0.824),行为(p = 1.0)和功能没有差异(p = 与安慰剂相比,在用sativex(®)治疗期间检测到0.581)得分。在生物标志物分析中未检测到明显的分子效应。 Sativex(®)在HD患者中安全且耐受性良好,没有SAE或临床恶化。在规定的剂量和12周期间未检测到明显的症状作用。同样,在生物标志物上未观察到明显的分子变化。未来的研究设计应考虑更高剂量,更长的治疗期和/或替代大麻素组合。Clincaltrals.gov标识符:NCT01502046。