bacopa monnieri(Brahmi)和多奈替兹的功效在阿尔茨海默氏症中疾病和轻度认知障碍:一项随机的双盲平行期2B研究。
摘要来源:
ann Indian Acad Neurol。 2020年11月; 23(6):767-773。 EPUB 2020 12月18日。PMID: 33688125
摘要作者:Sudesh Prabhakar,Venugopalan y Vishnu, Manish Modi,Manju Mohanty,Anchal Sharma,Bikas Medhi,B r Mittal,Niranjan Khandelwal,Manoj K Goyal,Vivek Lal,Rajesh Singla,Avinash Singla,Avinash Kansal,Ajit Avasthi Avasthi Avasthi Avasthi Avasthi Averiation
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目标: 阿尔茨海默氏病(AD)是老年人群全球痴呆症的最常见原因。没有疾病模型Ying疗法可用于广告。当前针对AD的护理药物治疗标准是胆碱酯酶抑制剂,包括多诺普齐尔。或婆罗门在传统的印度医学中用于记忆丧失。我们进行了2阶段的2B随机对照试验(RCT),以找出Brahmi和多奈代兹在AD和轻度认知障碍(MCI)中的功效。
患者和方法: 该研究计划为52周,随机,双盲,平行组,第2期单中心临床试验比较了(Brahmi)300 mg OD和多奈代兹的功效和安全性,在48例AD和MCI-AD患者中,包括认知和生活质量质量,在12个月中10 mg OD。主要结果是在干预组(BRAHMI)和主动比较之间,在12个月之间,神经心理学测试[阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表(ADAS-COG)和研究生研究所(PGI)记忆量表的变化差异在组(多佩齐尔)。
结果: 该研究在3年和9个月后终止,招募34例患者,招募34例患者,由于招募缓慢和辍学率很高。调整基线混杂因素后治疗分析的意图显示,在任何时间点,包括上次随访,ADAS-COG得分的变化率没有差异。在3、6和9个月时,PGI记忆量表(PGIMS)的变化率没有差异。在上次随访中,Brahmi和Donepezil之间的PGIMS得分的变化存在显着差异,而PGI记忆量表的单个分数没有差异。
结论: brahmi vs.多佩兹尔的效力的阶段2 rct在1年后它们之间没有显着差异治疗。更大的3期试验(最好是多中心)才能找到优越性brahmi of donepezil。