他汀类药物的使用可能与神经肌肉疾病和肌萎缩性侧面硬化症综合征有关

汀类药物，神经肌肉退行性疾病和肌萎缩性侧面硬化症样综合征：对vigibase的个体病例安全报告的分析。

drug saf。 2007; 30（6）：515-25。 PMID： 17536877

i Ralph Edwards，Kristina Star，Anne Kiuru

WHO基金会国际药物监测中心，Uppsala监测中心（UMC），瑞典乌普萨拉。 基金会国际药物监测中心（Uppsala监测中心[UMC]）已收到许多相关HMG-COA还原酶抑制剂药物（Statin）的个人病例安全报告（ICSR）法师，包括横幅溶解，以及周围神经病。现在，新的信号已经出现了上运动神经元病变的高度报告。目的和范围：本文的目的是介绍上运动神经元病变病例，以及其他证据，是他汀类药物与肌萎缩性侧面硬化症（ALS）类似综合征之间关系的信号。该论文还提出了一些认为，尽管很少有汀类药物的使用可能与他汀类药物的使用有关。该论文的作用不仅仅是提高信号以进行进一步的工作和分析必须被视为可能非常严重的，也许可以避免或可逆反应的信号，尽管这也表明如果应发生ALS样综合症，该行动应采取行动使用他汀类药物的患者。方法：总结和分析了43项报告（WHO国际药物监测计划的数据库）中的不正确报告（WHO计划的数据库）用于诊断ALS样综合征。考虑了数据质量和潜在的报告偏见问题。结果：上运动神经元病变是与vigibase中的药物有关的罕见不良事件（一个包含近400万个ICSR的数据库）。在此报告的期限为172个ICSR中，有43个与他汀类药物有关，其中40个被考虑：除了一个案例外，所有情况都被报告为ALS。在34/40的报告中，据报道，他汀类药物是据报道的涉嫌药物。诊断标准是可变的，其中七例他汀类药物也具有周围神经病的特征。在与vigibase中的任何药物有关的总共5534个ICSR中，有547个是他汀类药物。他汀类药物和上运动神经元病变的不成比例报道在年龄分层后持续存在，而这种汀类药物和帕金森氏病，阿尔茨海默氏病，阿尔茨海默氏病，甲状腺肿外疾病或多发性硬化症样综合症也没有看到这种不成比例。讨论：因为情况S有时是非典型的，我们提出使用术语ALS样综合征，并推测这是否是一系列罕见神经肌肉损伤的一部分。 ALS的诊断通常是有问题的，这种疾病的阴险和慢性性使因果关系难以评估。尽管如此，由于ALS在临床上是严重的，并且他汀类药物被广泛使用，因此该报告不成比例地使其成为重要的信号。他汀类药物的广泛使用也使得发现可能更有可能，但是当未发现明显的偏见时，不太可能引起不正确的报告。结论：我们强调了这种可能的关联的稀有性，以及进一步研究的需求，以确定是否存在因果关系。我们确实提倡在严重神经肌肉疾病（例如ALS样综合征）的患者中考虑毒素的试验，鉴于预后不良，并且可能会停止该疾病的进展甚至反转。