THC和CBD对患有中枢神经性疼痛和多发性硬化症患者有效

David J Rog

背景： 中心神经性疼痛（CNP），疼痛引发或由原发性病变引起或引起中枢神经系统的功能障碍发生在约28％的多发性硬化症患者中。 Delta（9）-trahydrocanbinol/Cannabidiol（THC/CBD）是一种内源性大麻素系统调节剂，在随机对照试验中，在CNP治疗MS的患者中，在随机对照试验中最多4周有效性p> 目标：

方法： 这个不受控制的开放标签试验是MS和CNP患者的一项先前报道的5周随机研究的无限期延伸。在最初的试验中，患者被随机分为安慰剂或THC/CBD。在随机研究中，只要求患者维持现有的镇痛。在开放标签的试验中，他们可以根据需要改变其他镇痛。所有完成随机试验的患者（安慰剂和THC/CBD）均开始在THC/CBD（27 mg/ml：25 mg/ml）上进行开放标签随访。患者滴定了剂量，维持现有的镇痛。试验的主要终点是患者报告的不良事件的数量，频率和类型。次要终点包括在11分数值评级量表（NRS-11）中的基线变化（NRS-11）神经性疼痛评分，血液学和临床化学测试结果，生命体征，试验药物使用情况和中毒视觉模拟量表。

结果： 66名患者被参与随机试验； 64（97％）完成了随机试验，63（95％）进入了开放标签扩展（种族，白色，100％；性别，男性，14 [22％]；平均[SD]年龄，49 [8.4]年[范围27 - 71年[）。开放标签治疗的平均持续时间为463（378）天（中位数为638天；范围为3-917天），34岁（54％）患者完成了THC/CBD的1年治疗和28例治疗。 （44％）完成开放标签试验的患者，平均（SD）治疗持续时间为839（42）天（中位数为845天；范围， 701-917天）。在随机试验的最后一周中，平均NRS-11疼痛评分在治疗组中为3.8，安慰剂grou为5.0p。在完成2年随访的28名患者中，治疗最后一周的平均（SD）NRS-11疼痛评分为2.9（2.0）（范围，0-8.0）。 58名（92％）患者经历了>或= 1与治疗相关的AE。研究人员将这些AE评为47例（75％）患者的温和，49例（78％）中等，32例（51％）处于严重性。最常见的AE是头晕（27％），恶心（18％）和陶醉（11％）。两种与治疗相关的严重AE（心室大型和循环崩溃）被认为与治疗有关。这两个严重的AE都发生在同一患者中，并在一段时间停药后完全解决。十一（17％）患者持续4例患者口腔不适。定期口腔检查表明，有7名（11％）患者出现了白色颊粘膜斑块，2（3％）出现了红色颊粘膜斑。所有病例被认为是温和的，并且解决了。由于AES，有17名（25％）患者退出。平均喷雾和PAT数在整个后续试验期间，经历中毒的Ients一直保持稳定。

结论： thc/cbd有效，没有证据公差，在完成大约2年治疗的CNP和MS的精选患者中（n = 28）。百分之九十二的患者经历了AE，其中最常见的是头晕和恶心。研究人员认为大多数AE被视为轻度至中度。