乙酰基-L-肉碱(Levacecarnine)在糖尿病神经病治疗中。一项长期,随机,双盲,安慰剂对照的研究。
摘要来源:
药物R D. 2002; 3(4):223-31。 PMID: 12455197 作者:
Domenico de Grandis,Chiara Minardi
摘要:
目的:评估乙酰基-L-肉碱(levacecarnine; lac)与安慰剂在治疗糖尿病神经病治疗中的功效和耐受性,主要是通过评估治疗对电生理学参数和疼痛症状的影响。设计:这是一个多中心(n = 20),随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究。患者:333例符合糖尿病神经病的临床和/或神经生理标准的患者。干预措施:患者被随机分配给LAC或安慰剂治疗。 lac(或安慰剂)开始肌肉内剩余的研究(355天)以1000 mg/天的剂量持续10天,并以2000毫克/天的剂量继续口服。主要结果参数和结果:主要疗效参数是治疗对神经传导速度基线的6个月和12个月的变化的影响和peroneal)神经。还通过视觉模拟量表(VAS)评估了治疗对疼痛的影响。与安慰剂相比,在基线时294例电生理参数受损的患者中,平均NCV和振幅的统计学显着改善(p <0.01)。在感觉的表情神经(在安慰剂组中,在LAC组vs +1.0 m/sec),感觉尺神经中观察到NCV的最大变化(在12个月时)(在7 m/sec中) ,分别)和运动peroneal神经(+2.7 vs -0.2 m/sec),而振幅的最大变化我们重新记录在电动机孔隙神经中(+2.2 vs +0.1 mV)。治疗12个月后,在经过LAC治疗的患者中,从基线(p <0.0 vs基线)将疼痛的平均VAS得分显着降低了39%,而安慰剂接受者中的平均VAS得分则为8%。在研究期间,LAC的耐受性很好。 结论:LAC在改善神经生理参数和减轻1年的疼痛方面具有有效且耐受性。因此,LAC是糖尿病神经病患者的有前途的治疗选择。