摘要标题:

是对非酒精性脂肪性肝炎治疗的水莲蛋白的随机试验。

摘要来源:

临床胃肠道乙醇。 2017年4月15日。epub 2017 Apr15。pmid: 28419855

摘要作者:

wah-kheong chan,nik raihan Nik Mustapha,Sanjiv Mahadeva

文章隶属关系:

wah-kheong chan

摘要:

背景&aims: 甲硅烷基素是6个主要的黄酮岩和其他少量多酚化合物的复杂混合物玛丽安它显示出抗氧化剂,抗炎和抗纤维化作用,可能对非酒精性脂肪肝病(NAFLD)患者有用。我们的目的是研究水莲蛋白在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的功效 - NAFLD的更严重形式。

方法: 我们在马来西亚吉隆坡的第三纪念医院进行了活检证实的NASH的连续成年人和4或更多的NAFLD活动评分(NAS)的随机,双盲,安慰剂对照试验。 2012年11月至2014年8月。将患者随机分配给了三角林(700 mg; n = 49名患者)或安慰剂(n = 50例)3每天持续48周。在这48周期间,重复肝活检。 NAS的主要功效结果是降低30%或以上。将48周的肝活检的发现与基线活检的发现进行了比较。次要结果包括脂肪变性,小叶炎症,肝细胞气球,NAS和纤维化评分以及人体测量测量以及血糖,脂质以及肝脏谱和肝脏刚度测量。 class =“ sub_abstract_label”>结果: 主要功效结果没有差异两组之间(在安慰剂组中为32.7%,在安慰剂组中为26.0%; p = .467)。水莲蛋白组的患者比例明显高于组织学(减少1点或更多)(22.4%)的纤维化降低(6.0%)(P = .023),并且基于肝脏刚度比安慰剂组(2.3%)(p = .002)的测量值(24.2%)(24.2%)(24.2%)。平莲蛋白组在平均天冬氨酸氨基转移酶与血小板比指数(降低0.14,p = .011),纤维化-4分数(降低0.20,p = .041相比,与基线相比降低0.14,p = .011)和NAFLD纤维化纤维化相比,平均天冬氨酸氨基转移酶与血小板比指数也显着降低。得分(与基线相比,降低0.30,p <.001);在安慰剂组中未观察到这些变化(减少0.07,p = .154;增加0.18,p = .389;分别降低0.05,p = 0.845)。在不良事件的数量中,组之间没有显着差异。发生的不良事件不是归因于到Silymarin。

结论: 在99名患者的随机试验中,我们发现水莲蛋白(700 mg,给定3次)每天持续48周)在NASH的患者中,NAS比安慰剂的比例明显降低了30%或更多。水莲蛋白可能会降低肝纤维化,但这在更大的试验中尚待证实。它似乎是安全且宽容的。 ClinicalTrials.gov编号:NCT02006498。

研究类型 : 人类研究
更多链接
治疗物质 : 水飞蓟素,

重点研究课题

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